GCP试题及答案

第一部分 必考题GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程

2024年GCP考试题库及参考答案【最新】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、制定试验用药规定的依据不包括：A.受试者的意愿B.药效C.药代动力学研究结果D.量效关系【答案】：C 2、下列哪项不正确？A.《药品

新版药品GCP考试题库含答案【考试直接用】

新版药品GCP考试题库一.选择题(共30题，共60分)1.无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益C.研究者可在说明情况后代替受试者

新版药品GCP考试试卷和答案

新版药品GCP满分：100得分：88.0单选题（共25题，共50.0分）得分：44.0序号题目分值学生答案12.0C22.0A32.0A42.0C52.0C62.0B72.0A82.0C92.0C10

2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案

医疗器械临床试验GCP考试题及答案试验用医疗器械的研制应当符适宜用的医疗器械相关要求。质量管理体系风险管理经营管理体系使用管理体系得分：2多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验报告小结

2023年国家gcp培训考试题库附答案（满分必刷）

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项？A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.试验结束前

2023年GCP最新考试题库及完整答案【夺冠系列】

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会做出决定的方式是：A.审阅讨论作出决定B.传阅文件作出决定C.讨论后以投票方式作出决定D.讨论后由伦理委员会主席作出决定

2023年新版gcp考试题库附完整答案【全国通用】

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确？A.须写明试验目的B.须使用受试者能理解的语言C.不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

2023年新版gcp考试题库含完整答案【全国通用】

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、以下哪一项不是研究者具备的条件？A.承担该项临床试验的专业特长B.承担该项临床试验的资格C.承担该项临床试验的设备条件D.承担该项临

2022年医疗器械临床试验GCP考试题及答案

B ．风险管理C ．经营管理体系D ．使用管理体系A ．报告C ．资料D ．电子文档B ．申办者C ．医务人员D ．研究人员B ．申办者C ．病人D ．亲属A ．一类、二类、三类C．A 类、 B类、

2023年GCP考试题库附参考答案【完整版】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验方案中不包括下列哪项？A进行试验的场所B研究者的姓名、地址、资格C受试者的姓名、地址D申办者的姓名、地址【答案】：D 2、申办者申

GCP培训考核试题及答案

GCP培训考核试题及答案L有关一种试验用药物在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编O OA知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册（正确答案）临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序（）