2022年GCP试题和答案

Part I_ 单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 / 或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验C 伦

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国家GCP培训考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

GCP相关系列课程试题及答案

GCP相关系列课程试题及答案1.以下哪项申请需进行伦理初审审查A.修正案审查申请B.首次递交的项目申请（正确答案）C.SAE报告申请D.结题报告申请.伦理审查类别不包括以下哪项（A）A.组长单位资质审

2023年GCP最新考试题库及答案【易错题】

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、临床试验全过程包括：A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C.方案

2024年GCP考试题库附完整答案（有一套）

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会的工作指导原则包括：A.中国有关法律 B.药品管理法C.赫尔辛基宣言 D.以上三项【答案】：D 2、下列哪项是研

2024年GCP考试题库附参考答案【完整版】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？A.保护受试者权益B.研究的严谨性C.主题的先进性D.疾病的危害性【答案】：A 2、下列哪项不包

2024年GCP考试题库及完整答案（精选题）

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。A.协调研究者 B.监查员C.研究者 D.申办者【

2023年新版gcp考试题库含答案【模拟题】

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、在试验方案中有关试验药品一般不考虑：A.给药途径B.给药剂量C.用药价格D.给药次数【答案】：C 2、下列哪一项不是申办者在临床试

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册【答案】：A 2、关于

2023年GCP考试题库附答案下载

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不是申办者的职责？A任命监查员,监查临床试验B建立临床试验的质量控制与质量保证系统C对试验用药品作出医疗决定D保证试验用药品质量

2023年GCP考试题库及参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的？A药品非临床试验规范B人体生物医学研究指南C中华人民XX

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不属于研究者的职责？A做出相关的医疗决定B报告不良事件C填写病例报告表D提供试验用对照药品【答案】：D 2、关于签署知情同意书