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GCP培训考试试题及答案 (1)

GCP培训考试试题及答案1.SUSAR 即()。A.不良事件B.严重不良事件C.重要不良事件D.可疑且非预期严重不良反应(正确答案)2.下列关于医疗器械不良事件的定义,描述准确的是()。A.并发症B.

2023年GCP培训考试试题及答案 (2)

2023年GCP培训考试试题及答案不属于原始资料的是()A、医院病历和实验室记录B、发药记录C、病例报告表(正确答案)D、受试者日记或者评估表临床试验全过程包括:()A、方案设计、组织、实施、记录、分

GCP培训考试试题

GCP培训考试试题一、选择题1、监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、sop和相关法律法规要 求实施、记录和报告的行动是:A、监查(正确答案)B、稽查C、检查D、CRA2、下列选择中 不是临

新版gcp考试题及答案

新版药物临床试验质量管理规范(CCP)培训测试考生:003用可:32分2秒批阅时间:提交时间:答题得分:76 / 1OO答对效诚:38 /S2考试说明:无一、单选题工临床试验药物的制备应符合什么规范A

2023年GCP继续教育题库及答案免费

2023年GCP继续教育题库第一部分单选题(80题)1、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?A.必须有充分的理由B.必须所有的病例报告表真实、准确C.申办者准备和提供临床试验用药品D.研究者充分了

SFDA-GCP考试试题及答案

SFDA GCP 考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题一、单选题(1-5题,每题5分,总25分)1.()指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息,包括临床发现 、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要

GCP试题及答案

第一部分必考题1. GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施好时间? (30)简要答案:GCP: Good clinical practice,艮口药物临床试验质量管理规范,是临床 试

GCP试题和答案

Part I_单选题1001任何在人体进行的药品的系统性探讨,以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或探讨药品的吸取、 分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和平安性。A临床试验 B临床前试验

GCP培训试题库

培训:GCP培训试题库2023-06-29题型:一、必考题(5题)二、选择题(116题)三、推断题(346题)四、问答题(150题)第一部分:必考题.GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁

GCP试题答案

第一部份必考题. GCP中英文含义?要紧内容?实施目的?起草依据?发布、实施时刻?( 30 )简要答案:GCP: Good clinical practice ,即药物临床实验质量治理标准,是临床实验

2023年药研中心GCP考试试题及答案

2023年药研中心GCP考试试题及答案一、单选题.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并 注明日期,如非受试者本人签署,应当()A.通过伦理委员会批准B.有见证人见证