2023年GCP考试题库及答案一套

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括：A试验方案B试验监查C药品销售D试验稽查【答案】：C 2、《药物临床试验质量管理规范》何

GCP试题与答案(判断题)

GCP试题与答案（判断题）1. 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。对(正确答案)错2. 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果

GCP重点知识点学习

蒂GCP知识学习要点腿肃名词解释：肂临床试验 ( Clinical Trial): 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布

《公司GCP培训》课件

- 公司GCP培训 - - 制作人：PPT创作创作时间：2024年X月 - 目录 - 第1章 公司

2022年新版GCP培训题目及答案

2022年新版GCP培训题目及答案1.由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。()A.监查报告B.监查计划C.稽查计划D.稽查报告(正确答案).关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床

GCP理论考试试题及答案

GCP理论考试试题及答案1、在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再次征得受试者同意D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书（正确答案）2、无行

GCP试题集附答案

第一部分必考题GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？ (30)简要答案：GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范，是临 床试验全过程

gcp试题集附答案

第一部分 必考题GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程

医疗器械GCP试题及答案（新）

医疗器械GCP试题第一部分 单选题(90题)1、提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知：A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人员【答案】：D 2、下列哪项不是伦理委员会审阅

GCP理论考试试题及答案 (1)

GCP理论考试试题及答案一 .选择题（共20题）.试验方案中不包括下列哪项？A.进行试验的场所B研究者的姓名、地址、资格C受试者的姓名、地址（正确答案）D申办者的姓名、地址.下列哪项不属于研究者的职责

新-GCP考试试题完整版及答案

新-GCP 考试试题完整版及答案1.临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是∶(C)A 符合科学、受试者保护，以及遵守相关法律法规B 符合科学、试验结果可靠，以及遵守相关法律法规C 受试

2023年GCP考试题库及参考答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、经过下列哪项程序,临床试验方可实施？A向伦理委员会递交申请B已在伦理委员会备案C试验方案已经伦理委员会口头同意D试验方案已经伦理委员会同