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GCP检查现场提问复习试题集
GCP检查现场提问复习试题集1、 在临床试验中机构如何保证受试者安全?(机构主任/副主任)1) 制定了《防范和处理药物临床试验中受试者损害及突发事件的应急预案》,成立了应急小组2) 成立了院内应
2023年GCP培训试题及答案
2023年GCP培训试题及答案一、单选题1031叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、 试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。()A知情同意B申办者C研究者D试验方案
2023年GCP继续教育题库及答案免费
2023年GCP继续教育题库第一部分单选题(80题)1、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?A.必须有充分的理由B.必须所有的病例报告表真实、准确C.申办者准备和提供临床试验用药品D.研究者充分了
2022医院GCP培训考试试题及答案
2022医院GCP培训考试试题及答案1、2020年4月23H,国家药监局和国家卫健委发布了新版药物临床试验质量管理规 范,该规范开始正式施行的日期是()?[单选题]*A、2020年4月23日B、202
GCP重点知识点学习
蒂GCP知识学习要点腿肃名词解释:肂临床试验 ( Clinical Trial): 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布
器械GCP测试试题
器械GCP测试试题现行版医疗器械临床试验质量管理规范的生效时间是()?2022年3月24日2022年3月31日2022年5月1日(正确答案)2022年7月1日()是指与医疗器械临床试验无关,不受临床试
《公司GCP培训》课件
- 公司GCP培训 - - 制作人:PPT创作创作时间:2024年X月 - 目录 - 第1章 公司
GCP试题及答案
第一部分必考题1. GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施好时间? (30)简要答案:GCP: Good clinical practice,艮口药物临床试验质量管理规范,是临床 试
GCP试题和答案
Part I_单选题1001任何在人体进行的药品的系统性探讨,以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或探讨药品的吸取、 分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和平安性。A临床试验 B临床前试验
GCP试题答案
第一部份必考题. GCP中英文含义?要紧内容?实施目的?起草依据?发布、实施时刻?( 30 )简要答案:GCP: Good clinical practice ,即药物临床实验质量治理标准,是临床实验
2023年临床专业GCP质控员培训考试试题
2023年临床专业GCP质控员培训考试试题一、单选题(1-5题,每题5分,总25分)1.()指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息,包括临床发现 、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要
GCP考试试题及答案
GCP考试试题及答案现行的《药物临床试验质量管理规范》的实施时间是()O2020年7月1日(正确答案)2022年5月1日2020年5月1日2022年7月1日答案解析:国家药监局国家卫生健康委关于发布药