gcp试题集附答案

第一部分 必考题GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程

3、GCP试题(伦理)(题目及答案)

GCP试题（伦理）一、单选题（每题3分，共60分）C接受参试者看法D是独立的，不受任何参加试验者的影响A试验前对试验方案进行批阅B批阅探讨者资格及人员设备条件C对临床试验的技术性问题负责D批阅临床试验

gcp资料管理制度

gcp资料管理制度　　篇一：药物临床试验文件管理制度 　　药物临床试验文件管理制度  　　1. 临床试验文件资料归档和保存应由科室药物临床试验文档管理员负责。 2. 文件包括：  　　 管理文件

GCP考核试题及答案

GCP考核试题及答案1.试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括:A.试验方案B.试验监查C.药品销售（正确答案）D.试验稽查.下列哪项不符合伦理委员会的组成要求？A.至少有7人组成B.至少有

2017年GCP考试试题集

2017年GCP考试试卷科室： 姓名： 成绩： 定义类选择题（每题1分）1、 由医学专

GCP试题2020年82分

题目说明:受试者被告知可影响其做出参与临床试验打算的各方面状况后，确认同意自愿参与临床试验的过程。A．争论者手册B．知情同意C．病例报告表D．知情同意书由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评

2023年GCP培训班试题及答案

2023年GCP培训班试题及答案.申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后() 向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告。A.立即B.24hC

GCP试题[修改版]

第一篇：GCP试题药物临床试验检查问题汇编1 / 23 药物临床试验机构复核检查问题汇编前言:为了帮助各研究人员更好复习临床试验法规、要求及临床试验技术的相关内 容, 我们在不断的学习积累中编写本扩增

2022GCP试题及标准答案

2022GCP试题及标准答案 GCP试题 Part Ｉ_单选题 1０01任何在人体进行的药品的系统性探讨,以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或探讨药品的汲取、分布代谢和排

GCP证书试题+答案

第一部分必考题GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？ （ 30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程

GCP试题

GCP试题 西安交大一附院药物临床试验机构办 问答题： 1、“试验方案制定后就不得更改”，这句话对吗？ 答：不是，临床试验过程中可以按规定程序对试验方案作修证。 2 、某

GCP试题和标准答案

芃螈Part I_单选题肇1001  任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。蒇