2023新版GCP试题完整答案

2023新版GCP试题第一部分 单选题(70题)1、为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。A.稽查

2020版GCP考试试题含答案

2020 版 GCP 考 试 试 题 含 答 案 一 、 判 断 题 （ 每 题 1 分 ， 共 计 22 分） 1. 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 是 药 物 临 床 试 验 全

GCP培训考试试题及答案 (1)

GCP培训考试试题及答案1.SUSAR 即（）。A.不良事件B.严重不良事件C.重要不良事件D.可疑且非预期严重不良反应（正确答案）2.下列关于医疗器械不良事件的定义，描述准确的是（）。A.并发症B.

GCP试题+复习资料要点

第一部分必考题.中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？ (30)简要答案：：，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定， 包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分

2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题（附答案完整版）

2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题（附答案完整版）一.单选题（1001题-2093题）1001任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药 品的作用、不良反应及/或研究药品的

GCP重点知识点学习

蒂GCP知识学习要点腿肃名词解释：肂临床试验 ( Clinical Trial): 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布

《公司GCP培训》课件

- 公司GCP培训 - - 制作人：PPT创作创作时间：2024年X月 - 目录 - 第1章 公司

GCP培训试题（2023年度）

GCP培训试题（2023年度）一、选择题1、任何在人体进行地药品地系统性研究，以证实或揭示试验用药品地作用、不良 反应及/或研究药品地吸收、分布代谢和排泄，目地是确定试验用药品地疗效和安全 性。（）A

2023新版GCP试题及完整答案

2023新版GCP试题第一部分 单选题(70题)1、在试验方案中有关试验药品一般不考虑：A.给药途径B.给药剂量C.用药价格D.给药次数【答案】：C 2、经过下列哪项程序,临床试验方可实施

GCP理论知识考核试题2023版

GCP理论知识考核试题2023版一.单选题1、2020版GCP中定义的术语共计（）条［单选题］*A.19 条B.40 条VC.62 条D.65 条2、在签署知情同意书时，以下哪种情况需要公正见证人签字

SFDA-GCP考试试题及答案

SFDA GCP 考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的

GCP内部培训考核试题

GCP内部培训考核试题1、国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起 个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等 效性试验的，报国务院药品监督管理部门