gcp试题伦理题目及答案

GCP试题〔伦理〕科室：：成绩：一、单项选择题〔每题3分，共60分〕1、以下哪一项不是伦理委员会的组成要求. A至少有一人为医学工作者 B至少有5人参加 C至少有一人应从事非医学专业D

GCP试题集附答案一

文件编号:_____GCP试题集（附答案）作 者:______________________审 核:______________________日 期:___年___月___日GCP试题集（附答案）

GCP培训考核试题及答案

GCP培训考核试题及答案L有关一种试验用药物在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编O OA知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册（正确答案）临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序（）

GCP试题及标准答案

肄第一部分 必考题肁GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）薁简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验

3、GCP试题(伦理)(题目及答案)

GCP试题（伦理）一、单选题（每题3分，共60分）C接受参试者看法D是独立的，不受任何参加试验者的影响A试验前对试验方案进行批阅B批阅探讨者资格及人员设备条件C对临床试验的技术性问题负责D批阅临床试验

2023年GCP继续教育考试题库答案免费下载

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题（90题）1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A.试验用药品 B.药品C.标准操作规程 D.药品不良反应【答案】：A2、凡新药临床试验及人体生

GCP相关系列课程试题及答案

GCP相关系列课程试题及答案1.以下哪项申请需进行伦理初审审查A.修正案审查申请B.首次递交的项目申请（正确答案）C.SAE报告申请D.结题报告申请.伦理审查类别不包括以下哪项（A）A.组长单位资质审

医疗器械GCP试题有答案

医疗器械GCP试题第一部分 单选题(90题)1、试验病例数：A.由研究者决定B.由伦理委员会决定C.根据统计学原理确定D.由申办者决定【答案】：C 2、下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容

2022年GCP试题与答案

2022年GCP试题与答案一 .选择题.中国现行的药物临床试验管理规范是哪一年制定的？［单选题］*A.2011B.2016C2O2O（正确答案）D.2003.治疗作用初步评价阶段为［单选题］*A.【期

2023年GCP考试试题库含解析答案

2023年GCP考试试题库第一部分 单选题(90题)1、叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A.知情同意 B.申办者

2022年GCP试题和答案

Part I_ 单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 / 或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验C 伦

GCP考核试题及答案 (1)

GCP考核试题及答案LGCP的中文全称是什么？A.药物临床试验质量管理规范（正确答案）B.药品生产质量管理规范C.药物非临床研究质量管理规范D.药品临床研究质量管理规范.临床试验全过程包括:.伦理委员