2024年GCP考试题库附答案（考试直接用）

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？A.1998.3 B.2003.6C.1997.12 D.2003.8【

2020版GCP考试试题含答案

2020 版 GCP 考 试 试 题 含 答 案 一 、 判 断 题 （ 每 题 1 分 ， 共 计 22 分） 1. 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 是 药 物 临 床 试 验 全

GCP培训考试试题及答案 (1)

GCP培训考试试题及答案1.SUSAR 即（）。A.不良事件B.严重不良事件C.重要不良事件D.可疑且非预期严重不良反应（正确答案）2.下列关于医疗器械不良事件的定义，描述准确的是（）。A.并发症B.

器械GCP测试试题

器械GCP测试试题现行版医疗器械临床试验质量管理规范的生效时间是（）？2022年3月24日2022年3月31日2022年5月1日（正确答案）2022年7月1日（）是指与医疗器械临床试验无关，不受临床试

2023年GCP培训考试试题及答案 (2)

2023年GCP培训考试试题及答案不属于原始资料的是（）A、医院病历和实验室记录B、发药记录C、病例报告表（正确答案）D、受试者日记或者评估表临床试验全过程包括：（）A、方案设计、组织、实施、记录、分

2023新版GCP试题及完整答案

2023新版GCP试题第一部分 单选题(70题)1、在试验方案中有关试验药品一般不考虑：A.给药途径B.给药剂量C.用药价格D.给药次数【答案】：C 2、经过下列哪项程序,临床试验方可实施

2022年GCP临床试验知识试题与答案（最新版）

2022年GCP临床试验知识试题与答案(最新版).药物临床研究相关法规您知道哪几个？答：如中华人民共和国药品管理法、药品管理法实施条例、药物临床试验质量管理规范、药品注册管理办法等.什么叫GCP?答

SFDA-GCP考试试题及答案

SFDA GCP 考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的

GCP培训考试试题

GCP培训考试试题一、选择题1、监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、sop和相关法律法规要 求实施、记录和报告的行动是：A、监查（正确答案）B、稽查C、检查D、CRA2、下列选择中 不是临

【GCP试题集(附答案)】 考驾照科目一试题100题

【GCP试题集(附答案)】 考驾照科目一试题100题 第二部分 GCP试题 Part I_单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收

医院药物临床试验GCP培训试题及答案 (2)

医院药物临床试验GCP培训试题及答案一、单选题(6*5分).致死或危及生命的SUSAR上报不得超过多少天？()A、5B、6C、7(正确答案)D、14.以下哪一项不是研究者具备的条件？()A经过规范的培

gcp证书试题 -答案word版

第一部分 必考题1. GCP 中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验