2023年GCP考试题库及参考答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验全过程包括：A方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C方案设计、组织

2023年药研中心GCP考试试题及答案

2023年药研中心GCP考试试题及答案一、单选题.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并 注明日期，如非受试者本人签署，应当()A.通过伦理委员会批准B.有见证人见证

2023年GCP继续教育测试卷含完整答案【典优】

2023年GCP继续教育测试卷第一部分单选题（80题）1、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。A.研究者 B.协调研究者C.申办者 D.监查员【答案】：A2、《药物临床试验质量

GCP培训试题测试试题

GCP培训试题测试试题1、药物临床试验质量管理规范英文缩写是什么？A GAPB GCP（正确答案）CGSPDGMP2、药物临床试验首要考虑因素是什么？A是否科学B是否有社会收益C受试者受益和安全（,

药物临床试验质量管理规范(GCP)

- 药物临床试验质量管理规范（GCP） - 北京远博医药 - 药物临床试验质量管理规范（GCP） - 北京远博医药

2022年人民医院GCP培训考核试题及答案

2022年人民医院GCP培训考核试题及答案药物临床试验中受试者权益保护的责任主体是（）。 [单选题] *根据《药物临床试验质量管理规范》，药物临床试验应当符合的原则及相关伦理要求是（）。 [单选题]

2022年人民医院GCP培训考核试题及答案

2022年人民医院GCP培训考核试题及答案.药物临床试验中受试者权益保护的责任主体是O O ［单选题］*A.药物临床试验机构,正确答案）B .伦理委员会C .申办方D.研究者.根据《药物临床试验质量管

2023新版GCP试题附答案（完整版）

2023新版GCP试题第一部分 单选题(70题)1、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。A.病例报告表

2022第一医院GCP培训考试试题及答案

2022第一医院GCP培训考试试题及答案1、2020年4月23日，国家药监局和国家卫健委发布了新版药物临床试验质量管理规 范，该规范开始正式施行的日期是（）？A、 2020年4月23日B、2020年5

2023年GCP培训试题及答案 (1)

2023年GCP培训试题及答案1.知情同意签署时，应：（）A.签署前，给予受试者或者其监护人充分的时间和机会。（二硝答案）B.口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式。（;硝?；；＜）C.不得

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题一、单选题（1-5题，每题5分，总25分）1.（）指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现 、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要

2020年新GCP试题集(附答案)

第一部分 必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?（30）简要答案:GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程