药物临床试验质量管理规范(GCP)

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GCP证书试题+-答案

第一部分 必考题1. GCP 中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验

GCP试题集附答案

第一部分必考题GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？ (30)简要答案：GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范，是临 床试验全过程

gcp试题集附答案

第一部分 必考题GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程

2023年GCP培训班试题及答案

2023年GCP培训班试题及答案.申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后() 向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告。A.立即B.24hC

2023年GCP考试题库及参考答案1套

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？A试验目的及要解决的问题明确B预期受益超过预期危害C临床试验方法符合科学和伦理标准D以上三项必须

GCP理论考试试题及答案

GCP理论考试试题及答案1、在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再次征得受试者同意D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书（正确答案）2、无行

GCP考试试题2023版

GCP考试试题2023版一、单选题（18分）1.1 2020版GCP中定义的术语共计（）条A.19 条B.40条（正确答案）C.62 条D.65 条在签署知情同意书时，以下哪种情况需要公正见证人签字（

2024年GCP考试题库附答案（考试直接用）

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？A.1998.3 B.2003.6C.1997.12 D.2003.8【

GCP试题和标准答案

芃螈Part I_单选题肇1001  任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。蒇       

GCP证书试题+答案

第一部分必考题GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？ （ 30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程

GCP试题与答案(判断题)

GCP试题与答案（判断题）1. 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。对(正确答案)错2. 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果