GCP试题及标准答案

肄第一部分 必考题肁GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）薁简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题一、单选题（1-5题，每题5分，总25分）1.（）指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现 、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要

GCP试题(伦理)(题目及答案)

GCP试题〔伦理〕科室：姓名：成果：一、单项选择题（每题3分，共60分）1、以下哪一项不是伦理委员会的组成要求?C至少有一人应从事非医学专业 D至少有一人来自药政管理部门2、以下哪一项不是对伦理委员会

GCP培训考核试题及答案

GCP培训考核试题及答案L有关一种试验用药物在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编O OA知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册（正确答案）临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序（）

SFDA-GCP考试试题及答案

SFDA GCP 考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的

GCP试题(伦理)(题目及答案)

GCP试题（伦理）一、单选题（每题3分，共60分）1、下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？A至少有一人为医学工作者B至少有5人参加C至少有一人应从事非医学专业D至少有一人来自药政管理部门2、下列哪一项

医疗器械GCP试题有答案

医疗器械GCP试题第一部分 单选题(90题)1、试验病例数：A.由研究者决定B.由伦理委员会决定C.根据统计学原理确定D.由申办者决定【答案】：C 2、下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容

GCP培训试题（2023年度） (1)

GCP培训试题（2023年度）一、选择题1、任何在人体进行地药品地系统性研究，以证实或揭示试验用药品地作用、不良 反应及/或研究药品地吸收、分布代谢和排泄，目地是确定试验用药品地疗效和安全 性。（）A

GCP考核试题及答案 (2)

GCP考核试题及答案一、单选题.下列哪项不是受试者的应有权利？A.愿意或不愿意参加试验B.参与试验方法的讨论（正确答案）C.要求试验中个人资料的保密D.随时退出试验.下列哪项不包括在试验方案内？A.试

GCP试题集(附答案)

第一部分 必考题GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程

2022年GCP临床试验知识试题与答案（最新版）

2022年GCP临床试验知识试题与答案(最新版).药物临床研究相关法规您知道哪几个？答：如中华人民共和国药品管理法、药品管理法实施条例、药物临床试验质量管理规范、药品注册管理办法等.什么叫GCP?答

2022年GCP试题与答案

2022年GCP试题与答案一 .选择题.中国现行的药物临床试验管理规范是哪一年制定的？［单选题］*A.2011B.2016C2O2O（正确答案）D.2003.治疗作用初步评价阶段为［单选题］*A.【期