GCP培训考试试题

GCP培训考试试题一、选择题1、监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、sop和相关法律法规要 求实施、记录和报告的行动是：A、监查（正确答案）B、稽查C、检查D、CRA2、下列选择中 不是临

GCP试题集(附答案)

第一部分 必考题GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程

gcp试题集(附答案)

1第一部分 必考题1. GCP中英文含义 ？主要内容 ？实施目的 ？起草依据 ？颁布、施行时间 ？（30）简要答案：GCP: Goodc l i ni c al pr a c t i c e，即药物临

2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题（附答案完整版）

2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题（附答案完整版）一.单选题（1001题-2093题）1001任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药 品的作用、不良反应及/或研究药品的

2023年GCP考试题库及参考答案1套

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。A.药品 B.标准操作规

2020版GCP考试试题含答案

2020 版 GCP 考 试 试 题 含 答 案 一 、 判 断 题 （ 每 题 1 分 ， 共 计 22 分） 1. 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 是 药 物 临 床 试 验 全

2023年GCP培训考试试题及答案 (2)

2023年GCP培训考试试题及答案不属于原始资料的是（）A、医院病历和实验室记录B、发药记录C、病例报告表（正确答案）D、受试者日记或者评估表临床试验全过程包括：（）A、方案设计、组织、实施、记录、分

2023新版GCP试题完整答案

2023新版GCP试题第一部分 单选题(70题)1、为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。A.稽查

2023年GCP最新考试题库及参考答案1套

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确？A.须写明试验目的B.须使用受试者能理解的语言C.不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

2023年GCP继续教育考试题库附答案解析

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题（90题）1、下列哪项不是知情同意书必需的内容？A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别【答案

2023年GCP继续教育题库附完整答案【各地真题】

2023年GCP继续教育题库第一部分单选题（80题）1、伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？A.保护受试者权益B.研究的严谨性C.主题的先进性D.疾病的危害性【答案】：A2、下列哪一项不是申办者在临

医院药物临床试验GCP培训试题及答案 (2)

医院药物临床试验GCP培训试题及答案一、单选题(6*5分).致死或危及生命的SUSAR上报不得超过多少天？()A、5B、6C、7(正确答案)D、14.以下哪一项不是研究者具备的条件？()A经过规范的培