gcp试题集 答案(完美版)

第一部分 必考题1. GCP 中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验

GCP试题及答案

第一部分必考题1. GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施好时间？ (30)简要答案：GCP: Good clinical practice,艮口药物临床试验质量管理规范，是临床 试

GCP试题和答案

Part I_单选题1001任何在人体进行的药品的系统性探讨，以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或探讨药品的吸取、 分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和平安性。A临床试验 B临床前试验

GCP试题答案

第一部份必考题. GCP中英文含义?要紧内容？实施目的？起草依据？发布、实施时刻？（ 30 ）简要答案：GCP: Good clinical practice ,即药物临床实验质量治理标准，是临床实验

GCP考试试题及答案

GCP考试试题及答案现行的《药物临床试验质量管理规范》的实施时间是（）O2020年7月1日（正确答案）2022年5月1日2020年5月1日2022年7月1日答案解析：国家药监局国家卫生健康委关于发布药

2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题（附答案完整版）

2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题（附答案完整版）一.单选题（1001题-2093题）1001任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药 品的作用、不良反应及/或研究药品的

2023年GCP继续教育考试题库附答案解析

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题（90题）1、下列哪项不是知情同意书必需的内容？A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别【答案

2023年GCP继续教育考试题库答案免费下载

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题（90题）1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A.试验用药品 B.药品C.标准操作规程 D.药品不良反应【答案】：A2、凡新药临床试验及人体生

2023年GCP考试题库附答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。A药品B标准操作规程C试验用药品D药品不良反应【答案】：B 2、伦理

2023年GCP继续教育题库附完整答案【各地真题】

2023年GCP继续教育题库第一部分单选题（80题）1、伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？A.保护受试者权益B.研究的严谨性C.主题的先进性D.疾病的危害性【答案】：A2、下列哪一项不是申办者在临

（2023）GCP继续教育题库附含答案

(2023) GCP继续教育题库附含答案一、单选题1、由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情 况和核实数据。A.协调研究者B.监查员C.研究者D.申办者【答案】：B2、下面哪

GCP试题及答案

判断题临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当 由受试者签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种 情况下数据和样本可以和其他研究者共享等.〔1分〕正确B错