GCP培训试题库

培训：GCP培训试题库2023-06-29题型：一、必考题（5题）二、选择题（116题）三、推断题（346题）四、问答题（150题）第一部分：必考题.GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁

2023年GCP继续教育题库含完整答案【历年真题】

2023年GCP继续教育题库第一部分 单选题(80题)1、申办者申请临床试验的程序中不包括：A向药政部门递交申请报告B获得伦理委员会批准C获得相关学术协会批准D获得药政管理部门批准【答案】

GCP重点知识点学习

蒂GCP知识学习要点腿肃名词解释：肂临床试验 ( Clinical Trial): 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布

2024年GCP考试题库附答案（考试直接用）

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？A.1998.3 B.2003.6C.1997.12 D.2003.8【

《公司GCP培训》课件

- 公司GCP培训 - - 制作人：PPT创作创作时间：2024年X月 - 目录 - 第1章 公司

GCP继续教育题库及答案【各地真题】

2023 年 GCP 继续教育题库第一部分 单选题(70 题)1、由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A.协调研究者 B.监查员C.研究者 D.申办者【答案】

2023年GCP继续教育题库及答案【全国通用】

2023年GCP继续教育题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？A科学B尊重人格C力求使受试者最大程度受益D尽可能避免伤害【答案】：A 2、伦理委员会书

2023年GCP继续教育题库及完整答案（精品）

2023年GCP继续教育题库第一部分单选题（80题）1、伦理委员会的意见不可以是：A.同意B.不同意C.作必要修正后同意D.作必要修正后重审【答案】：D2、下列哪项不符合伦理委员会的组成要求？A.至少

GCP法规题库判断题

判 断 题共 329 道1《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。√2《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。X3《药物临床

2020版GCP名词解释标准答案

2020版GCP名词解释标准答案得分： 姓名： 名词解释：（一）临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象

GCP考试题含答案

判断题 临床试验结束后，剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况，应当由受试者签署知情同意书，并说明保存的时间和数据的保密性问题，以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。（1分）A正确B

2023年GCP继续教育题库及完整答案【名师系列】

2023年GCP继续教育题库第一部分单选题（80题）1、在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.试验结束前，不向其他有关