2023年GCP考试试题库含解析答案

2023年GCP考试试题库第一部分 单选题(90题)1、叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A.知情同意 B.申办者

2023年GCP继续教育题库附精品答案

2023年GCP继续教育题库第一部分单选题（80题）1、下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？A.新药各期临床试验B.新药临床试验前研究C.人体生物等效性研究D.人体生物利用度研究【答案】

2023年新版gcp考试题库有解析答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会的意见不可以是：A.同意B.不同意C.作必要修正后同意D.作必要修正后重审【答案】：D 2、下列哪项不属于研究者的职责？A

2023年GCP考试题库含答案（最新）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？A.至少有一名参试人员参加B.至少有5人组成C.至少有一人从事非医学专业D.至少有一人来自其他单位

2023年GCP最新考试题库含完整答案（网校专用）

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确？A.不良事件的评定及记录规定B.处理并发症措施的规定C.对不良事件随访的规定

新版药品GCP考试题库含答案【A卷】

新版药品GCP考试题库一.选择题(共30题，共60分)1.下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点？A.试验目的B.受试者可能遭受的风险及受益C.临床试验的实施计划D.试验设计的科学效率2.在伦理委员

药物临床试验质量管理规范考试gcp必备最全题库及答案09445资料

单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A 临床试验

2024年GCP考试题库含答案【研优卷】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？A.必须有充分的理由B.必须所有的病例报告表真实、准确C.申办者准备和提供临床试验用药品D.研究

GCP题库必考题

(完整版)GCP题库一.选择题(共80题，共160分)1.关于临床研究单位，下列哪项不正确？A.具有良好的医疗条件和设施B具备处理紧急情况的一切设施C实验室检查结果必须正确可靠D研究者是否参见研究，不

2023年GCP继续教育题库及答案【真题汇编】

2023 年 GCP 继续教育题库及答案【真题汇编】2023 年 GCP 继续教育题库第一部分 单选题(80 题)1、《药品临床试验管理规范》的目的是什么？A 保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保

2023年新版gcp考试题库含答案（精练）

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、试验病例数：A.由研究者决定B.由伦理委员会决定C.根据统计学原理确定D.由申办者决定【答案】：C 2、在规定剂量正常应用药品的过

2023年GCP继续教育题库附完整答案(历年真题)

2023年GCP继续教育题库附完整答案(历年真题)--第1页2023 年 GCP 继续教育题库第一部分 单选题(80 题)1、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。A 研究者 B