2023年GCP考试题库含完整答案【全国通用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者申请临床试验的程序中不包括：A.向药政部门递交申请报告B.获得伦理委员会批准C.获得相关学术协会批准D.获得药政管理部门批准【答

2023年GCP考试题库含完整答案【历年真题】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责？A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药

2023年GCP继续教育题库及参考答案【巩固】

2023年GCP继续教育题库第一部分 单选题(80题)1、知情同意书上不应有：A执行知情同意过程的研究者签字B受试者的签字C签字的日期D无阅读能力的受试者的签字【答案】：B 2、有关临床试

2023年GCP继续教育题库及参考答案（培优）

2023年GCP继续教育题库第一部分单选题（80题）1、下列哪项不包括在试验方案内？A.试验目的 B.试验设计C.病例数 D.受试者受到损害的补偿规定【答案】：D2、下列哪项不是受试者的权利？A.自愿

2023年GCP继续教育题库附答案【满分必刷】

2023年GCP继续教育题库第一部分单选题（70题）1、在有关临床试验方案下列哪项是正确的？A.研究者有权在试验中直接修改试验方案B.临床试验开始后试验方案决不能修改C.若确有需要，可以按规定对试验方

2023年GCP继续教育题库及答案【真题汇编】

2023年GCP继续教育题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不属于研究者的职责？A.做出相关的医疗决定,保证受试者安全B.报告不良事件C.填写病例报告表D.结果达到预期目的【答案】：

2024GCP继续教育题库附及答案（各地真题）

2024GCP继续教育题库附第一部分 单选题(95题)1、试验方案中不包括下列哪项？A.进行试验的场所B.研究者的姓名、地址、资格C.受试者的姓名、地址D.申办者的姓名、地址【答案】：D

2023年GCP继续教育题库【培优】

2023年GCP继续教育题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不可直接在中国申办临床试验？A在中国有法人资格的制药公司B有中国国籍的个人C在中国有法人资格的组织D在华的外国机构【答案】

GCP试题及答案

第一部分必考题1. GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施好时间？ (30)简要答案：GCP: Good clinical practice,艮口药物临床试验质量管理规范，是临床 试

GCP试题和答案

Part I_单选题1001任何在人体进行的药品的系统性探讨，以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或探讨药品的吸取、 分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和平安性。A临床试验 B临床前试验

GCP法规题库判断题

判断题共329道1《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信， 结果科学可靠。√2《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。 X3《

新版药品GCP考试题库含答案【B卷】

新版药品GCP考试题库一.选择题(共30题，共60分)1.病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。A.不良事件         B.严重不良事件C.药品不良反应