腾讯文库搜索-GMP—分析方法验证
实施GMP中常见缺陷分析
- 实施GMP中常见缺陷分析 - 药品安全监管处 沈黎新 - 芝撅耽拈茁奎沈西诈廷战咀绑掇脚尔舔昨饱蛋氮斋痴童汀岁皖颠碎泻佯镭实施GMP中常见缺陷分析实
精选GMP车间空调系统验证
冻干及粉针车间空调系统验证方案及报告冻干及粉针车间空调系统验证方案 方案起草人日期方案审核人日期方案批准人日期实施部门实施时间 目 录一、引言1.概述
WHO GMP补充指南:验证(中英对照)
Annex 4 附件 4Supplementary guidelines on good manufacturing practices: validation 药品生产质量管理规范补充指南:验证
GMP口服液真空检漏灭菌柜验证方案
KQ-1.2型真空检漏灭菌柜(带水箱)验证方案1. 引言1.1 验证小组及责任1.1.1 验证小组人员小组职务姓 名所在部门职 务组长生产副总组员动力设备部部 长组员动力设备部副 部 长组员生
药品GMP认证现场检查验证教材
- 药品gmp认证现场检查验证教材 - 目录 - GMP认证概述药品生产现场检查要点GMP认证现场检查常见问题及整改措施GMP认证现场检查案例分析G
GMP洁净厂房空调净化系统验证方案资料
GMP洁净厂房空调净化系统验证方案文件编号:修 订: 年 月 日审 核:
欧盟GMP对制水系统的要求与验证
- 欧盟gmp对制水系统的要求与验证 - 目录 - GMP简介欧盟GMP对制水系统的要求制水系统的验证GMP在制水系统中的应用案例GMP对制水系统的
GMP计算机化系统验证总计划管理规程
计算机化系统验证总计划管理规程目的:建立计算机化系统验证总计划管理规程,作为公司计算机化系统验证的纲领性文件,为公司药品生产质量过程中涉及的所有计算机化系统验证活动的制定提供策略及依据,同时为验证方案
新版GMP新理念及无菌药品技术分析
- 新版GMP新理念及无菌药品相关技术介绍 - 上海市食品药品监督管理局认证审评中心张 华2010年11月13日 - 2
(最新)新版GMP检查方法的变化与提示.教程分析
- 新版GMP检查方法的变化与重点提示 - 桂林市食品药品监督管理局童志华2012.11 - <#> - 新版GMP学习
新版gmp与旧版gmp的变化比较
- 新旧版gmp的主要变化第十三章~第十四章 - - 什么是GMP? - 药品生产质量管理规范GMP是世界卫生组织(WHO
制药厂纯化水系统GMP验证方案
1目 录概述目的验证范围及依据验证组织与职责验证周期及验证进度安排验证项目及方法6.1 纯化水系统安装确认6.2 纯化水系统运行确认6.3 纯化水系统性能确认验证结果与评价验证方案的培训验证记录2概述