GMP全面的管理程序文件 成品审核放行管理程序

GMP全面的管理程序文件 成品审核放行管理程序 1.适用范围 本标准适用于成品的审核放行。 2.职责 车间工艺员：严格按该程序对批生产记录进行审核，保证生产过程符

GMP文件体系管理

- GMP文件体系管理 - 杭州中美华东制药有限公司---技术质量部 - 内 容 - -

2022年药品生产质量管理规范（GMP）试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

GMP质量管理体系文件 厂区供用水管理程序

厂区供用水管理程序1适用范围本标准适用于厂区供用水。2职责设备动力科水系统操作人员：按该程序进行操作，并作好相关记录。各用水部门：执行该程序相关内容。设备动力科科长：监督检查该程序的执行情况。3内容厂

GMP质量管理体系文件 计量管理程序

计量管理程序适用范围本标准适用于生产、检验用仪器、仪表、衡器和量具等计量器具的管理。职责设备动力科计量管理员：负责全厂计量器具管理及设备安全员计量知识的培训，制订年度 校验计划，负责计量器具外部检定工

GMP文件的编写及过程控制管理程序111

药业有限公司标准管理程序文件编码颁发部门行政部批准日期生效日期程序题目 GMP文件的编写及控制管理程序文件分发号：__________ 审批过程姓名职务签名日期起草人行政部科员审阅人行政部主任质

GMP质量管理体系文件 物料监控管理程序

物料监控管理程序.适用范围本标准适用于原辅包装材料、中间体、成品及不合品和退回产品。.职责QA现场监控员：严格按该管理程序进行监控，并填写《库房物料监控记录》及《车间物 料监控记》。.内容.物料进厂的

GMP质量管理体系文件 设备备件管理程序

设备备件管理程序1适用范围本标准适用于设备备件的管理。2 职责设备动力科设备员：加强备品备件管理，作好备品备件使用情况的统计与分析。 使用部门安全员：提供备品备件技术要求及计划，控制备件消耗，保证生产

GMP质量管理体系文件 厂区供用电管理程序

厂区供用电管理程序.适用范围本标准适用于厂区变配电系统和用电设备管理.职责设备动力科值班电工、维修电工：按该程序进行操作，并作好相关记录设备动力科科长：监督检查该程序的执行情况.内容供电系统设备安全运

GMP质量管理体系文件 模具管理程序

模具管理程序1适用范围本标准适用于公司所有的模具。2职责操作人员：认真执行《模具管理程序》的相关内容。物控部采购员：参与模具选型工作并负责模具的购置。使用部门工艺员：负责模具选型和验收工作。使用部门设

GMP质量管理体系文件 销售管理程序

销售管理程序.适用范围本标准适用于产品销售全过程的管理。.职责QA主管：负责成品的放行审核。QA现场监控员：签发产品合格证，并监督检查库房内成品的管理。库管员：严格按本程序发货，详细填写发货记录。综合

GMP质量管理体系文件 印刷性包装材料管理程序

印刷性包装材料管理程序.适用范围：药品包装用标签、说明书及其他印刷性包装材料的管理。.职责：综合部：负责印刷性包装材料的设计并报药品监督部门审批。物控部：负责联系印刷性包装材料样稿的印刷。质量部：负责