GMP全面管理程序质量统计管理程序新版

适用范围本标准适用于质量统计报表及产品年度回忆。职责质量部QC、生产技术部：提供质量统计报告的相关资料。质量部QA：提供质量统计报告的相关内容，组织召开公司级质量分析会。内容资料准备质量部QA提供产品

2022年药品生产质量管理规范（GMP）试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

GMP质量管理体系文件 计量管理程序

计量管理程序适用范围本标准适用于生产、检验用仪器、仪表、衡器和量具等计量器具的管理。职责设备动力科计量管理员：负责全厂计量器具管理及设备安全员计量知识的培训，制订年度 校验计划，负责计量器具外部检定工

GMP质量管理体系文件 厂区供用水管理程序

厂区供用水管理程序1适用范围本标准适用于厂区供用水。2职责设备动力科水系统操作人员：按该程序进行操作，并作好相关记录。各用水部门：执行该程序相关内容。设备动力科科长：监督检查该程序的执行情况。3内容厂

课件GMP全面管理程序批记录管理程序

批记录管理程序适用范围本标准适用于批生产记录、批检验记录等文件的管理。职责操作工：准确、及时、真实的填写批生产记录。检验员：批检验记录的填写及复核。生产车间工艺员：整理批记录。QA质量管理员：审核批记

GMP质量管理体系文件 物料监控管理程序

物料监控管理程序.适用范围本标准适用于原辅包装材料、中间体、成品及不合品和退回产品。.职责QA现场监控员：严格按该管理程序进行监控，并填写《库房物料监控记录》及《车间物 料监控记》。.内容.物料进厂的

GMP质量管理体系文件 设备备件管理程序

设备备件管理程序1适用范围本标准适用于设备备件的管理。2 职责设备动力科设备员：加强备品备件管理，作好备品备件使用情况的统计与分析。 使用部门安全员：提供备品备件技术要求及计划，控制备件消耗，保证生产

GMP质量管理体系文件 厂区供用电管理程序

厂区供用电管理程序.适用范围本标准适用于厂区变配电系统和用电设备管理.职责设备动力科值班电工、维修电工：按该程序进行操作，并作好相关记录设备动力科科长：监督检查该程序的执行情况.内容供电系统设备安全运

新版GMP基础知识培训试题及答案

GMP基础知识培训试题部门: 姓名: 成绩:一、选择题（全部为单项选择题，每题2分，共50分）1、下列不需要在清洁

GMP质量管理体系文件 模具管理程序

模具管理程序1适用范围本标准适用于公司所有的模具。2职责操作人员：认真执行《模具管理程序》的相关内容。物控部采购员：参与模具选型工作并负责模具的购置。使用部门工艺员：负责模具选型和验收工作。使用部门设

GMP质量管理体系文件 销售管理程序

销售管理程序.适用范围本标准适用于产品销售全过程的管理。.职责QA主管：负责成品的放行审核。QA现场监控员：签发产品合格证，并监督检查库房内成品的管理。库管员：严格按本程序发货，详细填写发货记录。综合

GMP自检管理程序

自检管理程序文件编码MX 1202·011 - 00Copy №起草： 日期： 审核： 日期：批准： 日