腾讯文库搜索-GMP厂房与设施管理规定
GMP对厂房、设施和设备的要求
- GMP对厂房、设施和设备的要求 - 根据GMP要求,一个符合标准的药品生产企业,必须符合下列各项要求:训练有素的----生产人员和管理人员合适的--------厂房
GMP对厂房、设施和设备的要求
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GMP认证之厂房设施与设备
- GMP之厂房设施与设备 - - 本课题提出的原因 - GMP做为药品生产的最基本的要求,有必要使每一位员工都能很好地了掌
GMP-第四章-厂房与设施
- - 第四章厂房与设施 - 第一节 原 则 - 第四十一条 应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按
GMP认证之厂房设施与设备
- GMP之厂房设施与设备 - - 本课题提出的原因 - GMP做为药品生产的最基本的要求,有必要使每一位员工都能很好地了掌
GMP厂房设计施工和验收管理规程
GMP厂房设计施工和验收管理规程南京正草堂药业有限公司厂房与设施管理标准文件厂房设计施工和验收管理规程文件编号: SMP- I 04-2015版 序: 第 二 版修改状
新GMP现代制药厂房设施改造设计与验证
- 关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知 国食药监安[2011]101号 - 自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)
新版GMP厂房设施设备课件
- * - 前言 - 98版GMP内容:正文14章,88条,一个附录〔含总那么、无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品
GMP新版解读厂房与设施
- 目录:本章修订的目的《厂房与设施》的主要内容与98版相比主要的变化关键条款的解释 - - - 本章修订的目的厂房与设施
GMP之四--厂房和设施概述
- GMP之四——厂房和设施(Building and Facilities) - 浙江工业大学药学院孙国君 - 本单元内内容
GMP厂房验证方案
GMP厂房验证方案1.目的:检查确认厂房的设计是否符合GMP标准设计要求。1.1 检查确认洁净厂房位置选择符合药品生产的环境要求;1.2 检查确认厂区按生产、行政、生活和辅助等功能合理布局,不互相妨碍
GMP厂房要求
GMP厂房要求GMP厂房要求 一、药品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定1. 应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对药品质量无有害因素,卫生条件较好的区域。2