GMP厂房和设施专题课件

- www.themegallery.com - LOGO - 本章包含的各小节 - 第一节 原则第二节 生产区第三节 仓储区第

GMP第三章厂房与设施ppt课件

- 几个名词：厂房（premises）主要是指生产、储存、质量管理与控制所需要的空间场所。设施（facilities）是指向该空间场所提供条件并使其状态符合要求的状态和措施。洁净区（clean roo

GMP第四章厂房与设施ppt课件

- 第三十九条　应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。第四十条　企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成

新版GMP厂房改造与厂房课件

- 内容介绍： 1. 新版GMP对厂房设施的新要求； 2. 旧厂房改造主要存在的问题、注意事项及解决方案； 3. 厂房布局的设计考虑； 4. 新建与改造的优缺点。

《GMP厂房设施设备》PPT课件

- 厂房与设施、设备物料与产品 - - - 前言 - 98版GMP内容：正文

GMP厂房设施设备课件

- 新版GMP“厂房与设施 、设备”培训 - - - 几点注意：1、第十页与第十五页关于压差的描述是否应该一致？2、第十

GMP管理技术厂房与设施管理课件

- 第二篇 GMP - GMP管理技术厂房与设施管理课件 - 生产厂房与设施 - 洁净室管理

新版GMP厂房设施设备课件

- * - 前言 - 98版GMP内容：正文14章，88条，一个附录〔含总那么、无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品

未来GMP对无菌制剂厂房设施的要求11吴军深圳课件

- 未来GMP对无菌制剂的要求 - 吴 军2010.11 深圳 - 目录： - 第一部分：无菌生产现状分析第二部分：未来G

厂房设施GMP改造质量风险评估报告

药业有限公司厂房设施GMP改造质量风险评估报告质量风险编号QRM-2014-001评估小组成员会签部门姓名签名日期生产部QAQC设备部其他部门其他部门报告起草人日期报告审核人日期报告批准人日期目

杭州新版GMP现代制药厂房设施改造及设计专题培训班[1]

药技协函[2012] 008号 关于举办“新版GMP现代制药厂房设施改造与设计专题培训班”的通知各有关单位：随着新版GMP的正式实施，新版GMP在98版GMP基础上对厂房设施等硬件方面提出了更高的

新版GMP实务教程厂房与设施管理ppt课件

- 学习目标：1.掌握GMP(2010)第四章第二节生产区管理中洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差规定，表4-3中的药品生产各生产工序空气洁净度级别要求，洁净区、气锁间、单向流的概念，空