腾讯文库搜索-GMP厂房改造与厂房
GMP厂房改造工程施工组织设计
药品GMP洁净厂房改造工程施工组织设计1、综述1.1 概述本工程地处昆明人民西路与西二环路交叉路口西南角,西苑立交桥旁,属老厂房改造。昆明宏达制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程
GMP(5GMP的厂房与设施)
- 课程《GSP概述》 - 全面质量管理系统之:GMP - GMP - 一、 厂址选择和厂区规划二、 厂房内布局与管理三、
GMP第三章厂房与设施ppt课件
- 几个名词:厂房(premises)主要是指生产、储存、质量管理与控制所需要的空间场所。设施(facilities)是指向该空间场所提供条件并使其状态符合要求的状态和措施。洁净区(clean roo
制药厂药品gmp洁净厂房改造工程施工组织设计
铫胧昆明XX制药厂铫胧药品GMP洁净厂房改造工程铫胧1.1 概述铫胧本工程地处昆明XX西路与XXX路交叉路口西南角,XX立交桥旁,属老厂房改造。昆明XX制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净
GMP现代制药厂房设施改造设计与验证
- 中华人民共和国卫生部 令第 79 号 - 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日
GMP厂房验证方案
GMP厂房验证方案1.目的:检查确认厂房的设计是否符合GMP标准设计要求。1.1 检查确认洁净厂房位置选择符合药品生产的环境要求;1.2 检查确认厂区按生产、行政、生活和辅助等功能合理布局,不互相妨碍
GMP厂房设计和要求
兽药GMP企业设计建设及应注意的问题 为提高兽药产品质量,限制低水平重复建设与生产,农业部自1989年开始就制定发布了一系列实施兽药GMP的规范政策,到2002年底,通过兽药GMP验收的
新建GMP生产厂房设施验证方案
颁发部门:生产技术部执行日期: 年 月 日起草人审核人质量保证部审阅人批准人年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日分发部门: 变更记载
gmp对厂房设计规定
GMP对厂房的设计规定厂房与设施【检查核心】药品生产的厂房与设施是实施药品GMP的先决条件,其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错,并便于清洁及日常维护。【检查条款及方法】18 0801 企
GMP厂房要求
GMP厂房要求GMP厂房要求 一、药品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定1. 应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对药品质量无有害因素,卫生条件较好的区域。2
GMP第四章厂房设施
- 2010版GMP学习资料 - 第四章 厂房与设施 - 东东工作室 - 第四章 厂房与设施 - 第四
gmp厂房要求
GMP厂房要求一、药品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定1. 应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对药品质量无有害因素,卫生条件较好的区域。2. 应远离铁路、