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最新GMP考试题库及答案

最新GMP考试题库及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历(或中级专业技术职 称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践

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新员工GMP培训手册一、慨述:1、什么是药品?药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其

GMP实施要点之第二章 厂房与设施(2)

净化室中外衣和洁净工作服应分室放置。存衣柜按设计人数每人一柜。洁净区入口处设置气闸室(缓冲室)或喷淋室。气闸室(缓冲室)的出入门应有防止同时打开的设施。洁净室工作人员超过五人时,应在空气喷淋室一侧设旁

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第二篇 GMP实施要点第一章 机构与人员第一节 生产与质量管理机构及职责一、企业组织机构图(举例供参考) INCLUDEPICTURE "http://tiandagroup.com.cn/old/G

新版GMP基础知识培训试题及答案

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化妆品gmp质量手册

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GMP实施要点之第五章 灭 菌

第五章 灭 菌 灭菌是指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物全部杀灭。灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽孢或孢子的技术。微生物包括细菌、真菌、病毒等。微生物的种类不同、则灭菌的方法不同,

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文件编号:北京爱瑞宝生物科技股份有限公司质 量 手 册第00版 审核: 批准:

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