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GMP实验室偏差管理规程
试验室偏差治理处理规程目的本规程规定了试验室在样品上消灭超出规定结果〔OOS〕和超趋势结果〔OOT〕时的处理及调查的过程和方法,保证检验数据牢靠,并防止再次消灭。范围本规程适用于但不限于试验室的全部化
GMP实验室偏差管理规程
实验室偏差管理处理规程目的本规程规定了实验室在样品上出现超出规定结果(OOS)和超趋势结果(OOT)时的处理及调查的过程和方法,保证检验数据可靠,并防止再次出现。范围本规程适用于但不限于实验室的所有化
GMP实验室偏差管理规程
实验室偏差管理处理规程1目的1.1本规程规定了实验室在样品上出现超出规定结果(00S)和超趋势结果(00T)时的处理及调查的过程和方法,保证检验数据可靠,并防止再次出现。2范围本规程适用于但不限于实验
GMP实验室偏差管理规程
实验室偏差管理处理规程1 目的1.1本规程规定了实验室在样品上出现超出规定结果(00S)和超趋势结果(00T)时的处理及调查的过 程和方法,保证检验数据可靠,并防止再次出现。2 范围本规程适用于但不限
GMP偏差处理管理规程
GMP偏差处理管理规程1.目的:建立一个偏差处理的管理规程。建立生产过程偏差处理规定,以规范偏差的处理,在对偏差作出正确处理的前提下,保证产品质量。2.范围:适用于本公司所有可能影响产品质量的偏差处理
GMP偏差处理管理规程
GMP偏差处理管理规程1.目的:建立一个偏差处理的管理规程。建立生产过程偏差处理规定,以规范偏差的处理,在对偏差作出正确处理的前提下,保证产品质量。2.范围:适用于本公司所有可能影响产品质量的偏差处理
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2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁
GMP文件体系管理
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GMP标准操作规程编制管理规程
GMP标准操作规程编制管理规程1. 目的:建立标准操作规程编制管理规程,规范标准操作规程的结构、内容、一般格式和编写方法。2. 范围:适用于本公司所有标准操作规程的编写管理。3. 职责:各部门负责人负
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gmp文件管理规程
制 定 人审 阅 人审 核 人批 准 人部 门签 名日 期执行日期分发部门及数量:资料管理室(1)份、质量管理部(1)份、生产管理部(1)份、采购管理部(1)份、技术管理部(1)份、