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GMP洁净实验室标准管理规程

清洁实验室标准管理规程编订依据:药品生产质量管理规范﹙GMP文件1998年版﹚一、物料出入一般实验区标准操作程序1 主题内容本标准规定了物料进出一般实验区的程序及要求。2 适用范围本标准适用于进出

GMP-QC实验室卫生管理规程

题目:QC检测室卫生管理规程生效日期:编码:HYG001-037起草: 日期:审查:审核: 日期:编订部门:批准: 日期:分发部门:分发日期:

GMP自检管理规程

撰写人:___________日 期:___________1、自检周期:每年至少进行一次全公司自检。特殊情况可随时组织检查。2、自检组织 自检小组成员: 组 长:总经理; 副组长:

GMP自检标准管理规程

自检标准管理规程目 的:通过自检确保公司持续、有效地执行GMP规范。范 围:适用于公司内部GMP自检的管理。责任人:组长、副组长、生产部、质量部、物控部、客服部、行政人事部。内 容:1.自检频次

新版GMP计量管理规程

计量管理规程QAP1.03-08-B1 目的根据《药品生产质量管理规范》及国家相关计量法规,制定计量器具管理制度,以保证用于生产、检验的仪器、仪表、衡器、量器的量值准确、可靠。2 范围用于生产和检

GMP培训管理规程

1. 培训管理1.1办公室及QA每年应共同制定本年度的GMP培训计划,报总经理批准后执行。1.2 GMP培训的对象为全厂每一位员工。1.3 GMP培训过程中,每一位员工必须态度认真、仔细听讲、认真做好

GMP培训管理规程

目 录 TOC \o "1-2" \h \z \u 1. 目的 PAGEREF _Toc327002128 \h 12. 范围 PAGEREF _Toc327002129 \h 13. 职责

GMP培训管理规程

目 录 TOC \o "1-2" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc327002128" 1、 目得 PAGEREF _Toc327002128 \h 1 HYPERLINK

新版GMP记录管理规程

文件名称记录管理规程页数6-1文件编码 __P-WJ-0006-00新订 eq \o\ac(□,√) 修订 □起草人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期 颁发部门质管部生效日期分发部门目

GMP质量管理文件及实验室管理

- gmp质量管理文件及实验室管理 - GMP质量管理文件概述实验室管理的重要性及原则GMP质量管理文件在实验室管理中的应用实施GMP质量管理文件及实验室管理的案例分析未

GMP验证标准管理规程

验证标准管理规程目 的:规范、指导公司药品生产的厂房、设施、设备、原辅材料、生产工艺、质量控制方法以及其它有关过程的各项验证工作,使本规程所指定的验证目标能按规定的要求进行实施,并达到预期的效果,从

新版gmp委托合同管理规程

目的:规范委托方和受托方所签订的委托合同,保证该规程符合GMP要求。 范围:本规程适用于委托生产、委托检验的合同。 责任:委托方、受托方对本规程实施负责。 内容: 1 GMP中明确规定委托生产药品的双