《GMP生产管理培训》PPT课件

- GMP对物料及生产管理的要求 - - 一、范围与内容概述 - 从认证检查的角度，主要对应《药品生产质量管理规范》（98年

GMP计算机化系统操作权限管理规程

计算机化系统操作权限管理规程目的：规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的操作权限管理，确保每个 计算机化系统的使用人均经过授权，保证计算机化系统的使用安全。范围：适用于我公司在药品生产

2010版GMP《产品质量回顾分析管理规程》

产品质量回顾性分析管理规程页次：1/3批准人及日期：生效日期：登记号：审核人及日期：制定人及日期：原登记号： 新建颁发部门：分发部门：文件种类：技术性文件目 的：建立产品质量回顾分析管理规程，以确认

GMP外来人员进出生产车间管理规程

标准管理规 程(STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE )题目外来人员进出生产车间及仓库管理规程 编码 SMP-MF-010-00文件属性■新订；口确认；口修订，第 次，替代：起草

014变更管理规程gmp2010

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GMP质量管理规范偏差处理

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新版GMP状态标志牌管理规程

状态标识管理规程编制部门： 质量部编号：执行日期： 年 月 日起草人审核人QA审阅批准人起草原因： 新订 修订说明: 分发部门QA、QC、生产技术部、设备动力部、

新版gmp之质量风险管理规程

质量风险管理规程1目的建立质量风险管理规程，规产品生命周期中质量风险的评估、控制、沟通、审核的操作行为，降低产品的质量风险。2围适用于整个产品生命周期中所有存在风险、需要风险管理的情形。3责任生产、质

GMP产品稳定性考察管理规程

GMP产品稳定性考察管理规程产品稳定性考察管理规程1.目 的建立一个产品稳定性考察管理规程，使能在产品有效期内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题，并确定药品能够在标示的贮存条件下

GMP质量管理体系文件 实验室调查报告

实验室调查报告编号••vntj -J •品名批号规格数量检验依据检验结果检验人： 日期：调查结果调查人： 调查日期：结论QC主管日期

GMP批生产记录管理规程

GMP批生产记录管理规程1.目的：规范生产过程中记录文件的编制、审核、批准、使用、保管的管理程序。2.范围：适用于本公司的所有剂型、品种的批生产记录。3.责任：3.1相关车间岗位操作人、岗位负责人严格

新版GMP--物料供应商管理规程

新版GMP--物料供应商管理规程物料供应商管理规程文件编码： SMP-QA-001版本：02页码： PAGE 2/9颁发部门：质管部禁止复印分发号：分发范围质管部 〔 〕QA处