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GMP文件会审记录
XXX制药有限公司GMP文件会审记录编号:文件编号文件名称送审部门日期收文人日期会审要求: 1.该文件是否符合本部门的使用。.该文件是否与其它文件相悖。.该文件是否与政策法规相违背。.提出你的修改意见
GMP质量管理体系文件 模具管理程序
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GMP质量管理体系文件 销售管理程序
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GMP质量管理体系文件 厂区供用电管理程序
厂区供用电管理程序.适用范围本标准适用于厂区变配电系统和用电设备管理.职责设备动力科值班电工、维修电工:按该程序进行操作,并作好相关记录设备动力科科长:监督检查该程序的执行情况.内容供电系统设备安全运
最新GMP考试题库及答案
最新GMP考试题库及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历(或中级专业技术职 称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践
GMP文件管理
第七讲 GMP文件管理提纲:1、GMP文件的概念;2、GMP文件管理;3、GMP文件的分类;4、GMP文件的编制;5、GMP文件编制的格式;6、GMP文件的编号管理。文件是GMP的重要组成部分,我国
GMP认证质量体系之程序文件
程 序 文 件文件编号:SH/QP生效日期:2017.4.1受控编号:密级:秘密总页数版次:A 版修改状态:0正文附录编制:审核:批准:上海艾静医疗器械有限公司 上海艾静医疗器械有限公司程序文件目录A
GMP认证质量体系之程序文件
程序文件文件编号:SH/QP生效日期:2017.4.1受控编号:密级:秘密版次:"修改状态:0总页数正文附录编制:审核:批准:上海艾静医疗器械有限公司上海艾静医疗器械有限公司程序文件 目录序号文件名
gmp文件总目录
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GMP质量管理体系文件 不合格品处理单
品名规格批号数量来源/产地生产日期/进厂日期不合格项目及情况填写人: 日期:QA物料监控员调查 结果及建议处理措施签名: 日期:物控部经理审核签名: 日期:生产部经理审核签名: 日期:质量部经理审核签
浅谈新版GMP文件系统编写
浅谈新版GMP文件系统编写新版GMP已于2011年3 H 1日起正式实施,对其文件管理方而 提出了更高更细的要求,多数制纱企业可以不进行硬件改造或局部进 行硬件改造,只要在软件方面增加控制要求,通过必
GMP文件发放登记表
XXX制药有限公司GMP文件发放登记表编号:十件夕;杵 文件 复制又件名称 编码 份数收文部门/代码分发份数接收人签名接收日期