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药品GMP现场检查缺陷项目整改要求

药品生产质量管理规范现场检查缺陷项目整改要求为实践科学监管理念,规范企业缺陷整改报告撰写,引导企业采取有效措施对现场检查发现的缺陷进行整改,提升药品生产企业生产质量管理水平,根据《药品生产质量管理规范

原料药企业药品GMP认证检查缺陷分析

原料药企业药品GMP认证检查缺陷分析 【摘要】 研究目的:通过对辽宁省原料药生产企业GMP认证检查中发现缺陷的分析,推進原料药企业对GMP的理解,提高企业的管理水平。主要方法:对2018年至20

gmp现场检查指导原则资料

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GMP认证检查项目汇总

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