腾讯文库搜索-GMP检查表(车间)
仓库GMP检查记录表
仓库GMP检查记录表检查内容/日期清洁卫生1.仓库门、窗是否清洁、密封?2.仓库天花板及管道是否干净、无蛛网尘积?3.仓库地面是否干净、无尘、无积水?4.清洁工具是否整齐地集中堆放在指定区域?
2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案
2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁
[医药卫生]药品GMP认证评定标准原料药检查表
GMP认证检查项目自检(化学原料药)二〇〇八年一月 药品GMP认证检查评定标准一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项目167项。二、药品GMP认证检查时,
制药厂GMP车间消毒方案
制药厂GMP车间消毒方案一、背景介绍GMP车间是制药厂生产药品的核心区域,为确保药品质量和生产安全,必须进行定期消毒。本文将介绍一种适用于制药厂GMP车间的消毒方案,以确保车间环境的洁净和无菌。二、消
GMP车间规范要求
GMP车间规范要求在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训, 使无菌产品的操作符合要求。未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细
最新GMP考试题库及答案
最新GMP考试题库及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历(或中级专业技术职 称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践
GMP车间岗位职责
GMP车间岗位职责 GMP车间纯化 北京义翘神州科技有限公司 北京义翘神州科技有限公司,义翘神州科技,义翘神州 岗位职责: 1、负责GMP车间抗体和重组蛋白药物的下游纯化工作;
仓库GMP检查记录表
检查内容/日期12345678910111213141516171819202122232425262728293031清洁卫生1.仓库门、窗是否清洁、密封?2.仓库天花板及管道是否干净、无蛛网尘积?
GMP文件体系管理
- GMP文件体系管理 - 杭州中美华东制药有限公司---技术质量部 - 内 容 - -
《GMP车间洁净》课件
- - 《GMP车间洁净》PPT课件 - 本PPT课件介绍GMP车间洁净概述、等级要求、标准规范、设计、验收、管理机制及实践案例。欢迎学习。
新版GMP基础知识培训试题及答案
GMP基础知识培训试题部门: 姓名: 成绩:一、选择题(全部为单项选择题,每题2分,共50分)1、下列不需要在清洁
GMP车间岗位标准操作规程
GMP车间岗位标准操作规程 题 目车间领料岗位标准操作规程编码:PO-001-00页码:1/1制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门GMP办颁发数量