腾讯文库搜索-GMP检查表

腾讯文库

药品gmp认证检查缺陷分类和检查报告

药品GMP认证检查缺陷分类和检查报告孙京林 药品认证管理中心一、检查报告检查报告的作用检查报告的要求检查报告的内容检查报告的撰写 二、检查报告的作用报告检查缺陷的官方文件对检查中发现问题的分类总结客

GMP自检表

一、机构与人员 在实施GMP的过程中,组织机构是组织保证,人员是执行主体,培训是重要环节,这是实施GMP的先决条件之一。企业必须建立适合自身实际的组织机构,明确各部门的职能及各岗位的职责,并配备专业、

GMP检查员工作总结

GM‎P检‎查员‎工作‎总结‎‎20‎**‎年的‎工作‎在省‎局安‎监处‎、药‎品审‎评认‎证中‎心和‎市局‎党组‎的领‎导下‎,大‎力实‎践科‎学监‎管理‎念,‎认真‎履行‎监管‎职责‎和G‎MP‎

gmp实验室检查重点

- 药品GMP认证化验室检查要点 - 于文静2006.05 - 检查化验室前应了解企业生产的品种及其质量标准,以检查其是否具备与

药品GMP检查员培训课件无菌药品的GMP检查—上海张华

- 无菌药品的GMP检查 - 上海市食品药品监督管理局认证审评中心张 华 - 提纲 - 无菌药品及特性无菌药品GMP管理的基

药品GMP检查员培训课件检查记录与检查报告--孙京林

- - - 药品GMP检查员培训课件检查记录与检查报告--孙京林 - 本课程旨在使药品GMP检查员了解自身职责,学习GMP检查员培

GMP现场检查要点及重点

GMP现场检查要点一、现场决不允许出现的问题1、物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签 2、现场演示无法操作、不能说清如何工作3、现场存在废旧文件(包括垃圾桶、垃圾站),有撕毁记录,随

欧盟GMP认证检查体会

欧盟GMP认证检查体会质量受权人责任重大— 欧盟GMP认证现场检查的亲历体会     主 要 内 容 一、欧盟GMP现场检查的基本流程 二、现场检查之后的整改要求 三、欧盟GMP现场检

GMP检查工作指引

GMP检查工作指引药品生产环节随机抽查工作指引     一、总  则(一)主要法律依据    1.《中华人民共和国药品管理法》;    2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》;    3.《国务院关

GMP认证检查项目汇总

肇膄虿袃羃芃荿蚆衿节蒁袂螅节薄蚅膃芁莃袀聿芀蒆螃羅艿薈羈袁芈蚀螁膀芇莀薄肆莆蒂蝿羂莆薅薂袈莅芄螈螄莄蒆薁膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄莁莁袄袀莀蒃蚇腿蒀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇肄薀蚄袃肄蚂罿膂肃莂螂肈肂蒄羇羃肁薆螀

兽药GMP现场检查报告

兽药GMP检查验收工作纪律一、 遵循《兽药生产质量管理规范》实施兽药GMP现场检查验收。二、 认真执行农业部兽药GMP工作委员会办公室的现场检查验收 安排。三、 遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、文明礼貌

兽药GMP检查验收指南

兽药GMP检查验收指南 兽药GMP检查验收评定标准指南 第一章 机构与人员 001 企业应建立生产和质量管理机构,各类机构设置应合理,岗位职责应明确。 1检查企业的组织机构图。 1.1组织机构图