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GMP现场检查指导原则(共15页)

药品生产现场检查风险评定指导原则  药品监督管理部门对在企业现场检查中发现的缺陷应根据本指导原则进行分类,附件列举了部分缺陷事例及其分类情况,旨在规范药品检查行为,指导药品检查机构(人员)对发现的缺陷

口服固体制剂的GMP检查

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兽药GMP检查验收相关表格

表1兽药GMP检查验收申请表申请单位: (公章)所在地: 省(自治区、直辖市) 市 县填报日期: 填 报 说 明1.企业申请检

药品GMP认证检查项目3

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某公司GMP现场检查

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GMP认证检查工作指南

接GMP认证检查工作指南 一、 现场决不允许出现的问题 1、 物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签 2、 现场演示无法操作、不能说清如何工作 3、 现场存在废旧文件(包括垃圾桶、垃圾

新版gmp实验室认证检查 ppt课件

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关于GMP认证检查员的几个话题  自我国对境内药品生产行为实施GMP认证制度以来,对执行检查工作的GMP认证检查员就一直存在着一些话题。虽然这些话题并没有见诸媒体或系统内的文章、文件,但却一直受到相关

医用气体GMP认证检查项目

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药品GMP认证现场检查报告企业名称****药业有限公司认证范围建议证书有 效期5年检查时间****年**月**日一**月**日申请书编号检查依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)陪同部门***

药品GMP认证检查评定标准

药品 GMP GMP认证检查评定标准 认证检查评定标准一、检查评定方法1 1、根据 、根据《 《药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范》 》( (1998 1998年修订)及其附录,为统一标准,规