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GMP现场检查指导原则(共15页)
药品生产现场检查风险评定指导原则 药品监督管理部门对在企业现场检查中发现的缺陷应根据本指导原则进行分类,附件列举了部分缺陷事例及其分类情况,旨在规范药品检查行为,指导药品检查机构(人员)对发现的缺陷
口服固体制剂的GMP检查
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药品GMP认证检查项目3
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某公司GMP现场检查
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GMP认证检查工作指南
接GMP认证检查工作指南一、 现场决不允许出现的问题1、 物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签2、 现场演示无法操作、不能说清如何工作3、 现场存在废旧文件(包括垃圾桶、垃圾
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医用气体GMP认证检查项目
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药品GMP认证检查评定标准
药品 GMP GMP认证检查评定标准 认证检查评定标准一、检查评定方法1 1、根据 、根据《 《药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范》 》( (1998 1998年修订)及其附录,为统一标准,规