GMP检查细则

序号GMP指南条款检查要点检查结论第二章-质量管理第一节-原则1第5条：企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行

2022年药品生产质量管理规范（GMP）试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

GMP检查员培训测试卷林

2014年药品GMP认证检查员培训测试卷一、结合工作实际，简要描述实施药品GMP的目的是什么？答：实施药品GMP旨在最大限度的降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定的生产

GMP现场检查要点

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药品GMP认证检查报告

药品 GMP 认证检查报告公司名称XXXX药业有限公司认证范围建议证书有效期5 年检查时间2申请书编号检查依照《药品生产质量管理规范》(2010 年订正 )陪伴部门 陪伴人员 职务一、检查的状况专述：

兽药GMP检查验收相关表格

兽药GMP检查验收申请表申请单位：（公章）所在地：省（自治区、直辖市） 市 县填报日期：填报说明企业申请检查验收如涉及2个及以上生产地址的，应分别写明 生产地址和相应的申请验收范围。申请事项类别中，

GMP检查要点

- GMP检查要点 - - 厂区要求 - 1.厂区环境要整洁卫生，无异味2.草坪、花卉、树木应修剪整齐3.主要通道硬化，路面

GMP检查常见缺陷评定表（明细）

膂缺陷是指药品GMP检查过程中，记录的所有偏差或不足。莁大类蒇严重缺陷蒆主要缺陷膂一般缺陷蒈芈属于下列情形之一的为严重缺陷：膅1）对使用者造成危害或存在健康风险；节2）与药品GMP要求有严重偏离，易造

GMP检查常见缺陷评定表（明细）

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药品GMP检查要点

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兽药GMP现场检查验收报告格式

兽药GMP现场检查验收报告格式 检查验收类型(新建/改扩建) 检查时间 检查依据 综合评定:受农业部畜牧兽医局委派,检查组按照预定的检查方案,对该公司(车间)实施兽药GMP管理情况和生产管理,质量管理

新版GMP基础知识培训试题及答案

GMP基础知识培训试题部门: 姓名: 成绩:一、选择题（全部为单项选择题，每题2分，共50分）1、下列不需要在清洁