医疗器械GMP规范现场检查指导原则考试试卷(含答案)

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则考核部门：___________ 姓名：___________ 分数：_________一、填空（3分/题，75分）1、应当明确各部门的职责和权限，明确

药品GMP认证检查机构认证审核件

药品GMP认证检查机构药品GMP认证审核件编号:检查机构负责人：年月日部门负责人：年月日申请单位认证范围受理日期受理编号检查时间审核思见经办人： 年月日所 附 资 料1、申请M □有 口无2、现场

新的药品GMP认证检查评定标准要点解析与对策

- 新的药品gmp认证检查评定标准要点解析与对策 - 引言新的药品GMP认证检查评定标准要点解析对策和建议实际应用和案例分析结论 - 引言

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 编号企 业 名 称经 营 范 围验收情况 现场检查验收时间验收专家名单0001贵阳月波兽药经营部 抗生素、化学药品、外用杀虫剂、消毒剂、中成药推荐为兽药GSP

呼吸道细菌多糖疫苗的gmp检查要点

- 细菌多糖(结合)疫苗的GMP检查要点 - 中国药品生物制品检定所 北京 崇文区天坛西里2号 100050 -

《GMP专业知识培训》课件

- - - 《GMP专业知识培训》PPT课件 - 欢迎参加《GMP专业知识培训》课程！在本次培训中，我们将分享关于GMP的专业知识

gmp实施要点手册

GMP实施要点第一章 机构与人员第一节 生产与质量管理机构及职责一、企业组织机构图（举例供参考） INCLUDEPICTURE "http://tiandagroup.com.cn/old/GMP/2

药品GMP检查中常见问题

- - - 药品GMP检查中常见问题 - 药品GMP检查中常见问题 - 主要内容

GMP自检检查表

GMP自检检查表** 制药有限公司 质量管理 JL-JGZL-0040-01制药有限公司药品 GMP 自检检查表自检项目：机构与人员、厂房、设施、设备、物料、卫生、生产管理、 《药品生产质量管理规范》

迎接GMP检查（定稿）

迎接GMP检查1、 现场检查依据2、 GMP检查内容3、 GMP检查关注点4、 影响检查员做出综合判断的因素5、 现场检查的一般程序5.1时间安排5.2首次会议企业应汇报的内容5.3首次会议后主要检查

药品GMP认证检查评定标

- 第四讲 药品GMP 认证检查评定标准要点解析与对策 - 一、 检查评定方法 - 1、根据《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，为统一

仓库GMP检查记录表

检查内容/日期12345678910111213141516171819202122232425262728293031清洁卫生1．仓库门、窗是否清洁、密封？2．仓库天花板及管道是否干净、无蛛网尘积？