GMP现场检查问题准备

现场检查问题准备清洁验证---器具：1、如何选择？材质？用途？关键耗材管理流程？是否编号？如何区分？材质、用途、结构、接触物料等因素考虑，选择合适材质。材质级别：食用级、卫生级、医用级、药用级等。确定

药品GMP检查指南

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gmp现场检查指导原则资料

药品生产现场检查风险评定指导原则　　药品监督管理部门对在企业现场检查中发现的缺陷应根据本指导原则进行分类，附件列举了部分缺陷事例及其分类情况，旨在规范药品检查行为，指导药品检查机构（人员）对发现的缺陷

GMP认证检查中常见的问题

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GMP认证现场检查重点

GMP认证检查要点及对策 第一部分：实件实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书，人员的健康证明，人员的培训计划与记录，现场人员的问题回答等。难点：

GMP现场检查要点

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药品GMP检查中常见问题

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GMP认证申报资料及现场检查中发现的问题

GMP认证申报资料及现场检查中发现的问题  2010-01-28 15:01:52|  分类： HYPERLINK "http://0794gmp.blog.163.com/blog/" \l "m

兽药GMP现场检查验收报告格式

兽药GMP现场检查验收报告格式 检查验收类型(新建/改扩建) 检查时间 检查依据 综合评定:受农业部畜牧兽医局委派,检查组按照预定的检查方案,对该公司(车间)实施兽药GMP管理情况和生产管理,质量管理

GMP认证检查中常见的问题

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GMP现场检查要点及重点

GMP现场检查要点一、现场决不允许出现的问题1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签 2、现场演示无法操作、不能说清如何工作3、现场存在废旧文件（包括垃圾桶、垃圾站），有撕毁记录，随

兽药GMP检查现场要点

- 兽药GMP验收现场准备及迎检要点 - 二O一O年四月 - 续酋痛涧旭罚摘茄津廊侦君刽窗滤类虞瞧尽鹊轻笼豹墟笋师拔娶瀑署嘲嚷兽药GMP检查现场要点兽药