GMP生产异常情况处理管理规程

标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE )题目生产异常情况处理管理规程编码SMP-MF-014-00文件属性■新订；口确认；口修订，第 次，替代：起草人审核人批准人起草

2022年药品生产质量管理规范（GMP）试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

GMP标准操作规程编制管理规程

GMP标准操作规程编制管理规程1. 目的：建立标准操作规程编制管理规程，规范标准操作规程的结构、内容、一般格式和编写方法。2. 范围：适用于本公司所有标准操作规程的编写管理。3. 职责：各部门负责人负

GMP检验结果异常调查处理管理规程

GMP检验结果异常调查处理管理规程目的为了确保QC检验结果的准确性，特制定本程序，且对异常结果进行调查和备案。范围适用但不限于实验室的所有化学、物理学、生物学的检验项冃，如原辅材 料、包装材料、中间产

GMP偏差处理管理规程

GMP偏差处理管理规程1.目的：建立一个偏差处理的管理规程。建立生产过程偏差处理规定，以规范偏差的处理，在对偏差作出正确处理的前提下，保证产品质量。2.范围：适用于本公司所有可能影响产品质量的偏差处理

GMP文件体系管理

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GMP药品生产质量管理规范基础知识培训教程

- Gmp药品生产质量管理规范基础知识培训教程 - GMP药品生产质量管理规范概述GMP对药品生产企业的要求GMP认证与检查GMP在药品生产中的应用案例GMP的未来发展与

GMP批生产记录管理规程

GMP批生产记录管理规程1.目的：规范生产过程中记录文件的编制、审核、批准、使用、保管的管理程序。2.范围：适用于本公司的所有剂型、品种的批生产记录。3.责任：3.1相关车间岗位操作人、岗位负责人严格

gmp文件管理规程

制 定 人审 阅 人审 核 人批 准 人部 门签 名日 期执行日期分发部门及数量：资料管理室（1）份、质量管理部（1）份、生产管理部（1）份、采购管理部（1）份、技术管理部（1）份、

GMP偏差处理管理规程

GMP偏差处理管理规程1.目的：建立一个偏差处理的管理规程。建立生产过程偏差处理规定，以规范偏差的处理，在对偏差作出正确处理的前提下，保证产品质量。2.范围：适用于本公司所有可能影响产品质量的偏差处理

GMP自检管理规程

撰写人：___________日 期：___________1、自检周期：每年至少进行一次全公司自检。特殊情况可随时组织检查。2、自检组织 自检小组成员： 组 长：总经理； 副组长：

GMP外来人员进出生产车间管理规程

标准管理规 程(STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE )题目外来人员进出生产车间及仓库管理规程 编码 SMP-MF-010-00文件属性■新订；口确认；口修订，第 次，替代：起草