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3-GMP的五大要素
GMP的五大要素GMP实施的基础总结起来为三要素:硬件是基础,是实施GMP与药品生产的平台;软件是保障,是药品良好质量的设计与体现;人员是关键,是软硬件实施结合的主体,是工作质量的直接体现。人员要求具
GMP基础知识培训_上海
- GMP 基础知识培训 - 谢远伟 - 反应停事件 - 1961年发生了震惊世界的“反应停”事件,这是20世纪波及世界的最
医疗器械GMP规范现场检查指导原则考试试卷(含答案)
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则考核部门:___________ 姓名:___________ 分数:_________一、填空(3分/题,75分)1、应当明确各部门的职责和权限,明确
gmp药厂实习总结范文
gmp药厂实习总结范文 gmp药厂实习总结范文 本次的地点是山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司,该公司是国家特大型制药企业山东鲁抗医药集团和新泰市青云街道办事处合作组建的股份制企业,公司创立于199
中国新GMP与WHO-GMP的异同点
中国新GMP与WHO-GMP的异同点 无菌药品GMP的对比 中国新GMP与现有GMP的变化 洁净级别划分 静态-动态的变更 A区层流流速:0.36-0.5
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成品阴凉库温湿度验证方案目的建立成品阴凉库温湿度验证方案,证明成品阴凉库是否能达到规定的温度和湿度要求。范围适用于成品阴凉库温湿度验证。责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。规程
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gmp管理员岗位职责3篇【第1篇】gmp管理员岗位职责 质量管理员、gmp管理员 江阴天江药业有限公司 江阴天江药业有限公司,天江药业,江阴天江 岗位职责: 1、对公司gmp管理文件进行修订并
食品GMP试题
南京宝奥科技有限公司员工培训考核试卷(食品良好规范培训)姓名:一、 单选题(只有一个正确答案,请在正确答案前打J)1、人员进入干净生产区的程序正确的为(D )。A:换鞋一脱外衣一穿一般工作衣一换干净工
质量管理在GMP实施中的运用
天马行空官方博客: ;QQ:1318241189;QQ群:175569632质量管理在GMP实施中的运用 GMP是动态的、发展的一门科学,GMP在其发展的过程中不断吸收质量管理新的理论和实践精华,应
GMP考试大纲(标注)
药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。药品生产质量管理规范(2010年修订)》作为质量管理体系的一部分,是
《GMP知识讲座》课件
- - 《GMP知识讲座》课件 - 欢迎参加《GMP知识讲座》!本课程将帮助您了解GMP的基础知识,实施环节,认证标准,优化流程,案例分析,培训计划以及总