腾讯文库搜索-GMP知识竞赛题库含答案
GMP知识竞赛试题多项选择题.doc
1.下面哪两种工具用于前瞻式质量风险治理〔.以下哪些职责属于生产治理负责人〔A确保药品依据批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量B确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态C监视厂房和设备的维
最新GMP考试题库及答案
最新GMP考试题库及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历(或中级专业技术职 称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践
2023年版GMP知识竞赛题库IV无菌药品附录供学习
-、填空题:无菌药品附录竞赛题库第一章 范围数量应当至少()产品的批量。答案:等于.当无菌生产正在进行时,应当特殊留意削减干净区内的各种活动。应当削减人员( ),避开猛烈活动散发过多的微粒和微生物。由
GMP知识竞赛题质量控制与质量保证
2010版GMP知识竞赛题汇总\填空题当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有,且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。答案:书面协议质量控制和质量
GMP知识竞赛活动方案
GMP知识竞赛活动方案一、活动目的为了更好地学习、宣传和贯彻《药品生产质量管理规范(2010修订版)》(以下简称2010版GMP),增强员工GMP意识,不断提高药品生产管理水平。二、竞赛时间和地点时间
GMP知识竞赛试题判断题
.我国GMP第一次以法规公布的时间是1988年3月答案:正确.我国GMP认证的开头时间是1995年10月10日答案:错误(1995年10月1日〕. GMP的中文名称是:《药品生产质量治理标准》。答案:
最新版gmp知识竞赛题库iv无菌药品附录供学习汇总
2021年版GMP知识竞赛题库IV无菌药品附录供学习、填空题:无菌药品附录竞赛题库第一章范围1.无菌药品附录适用于无菌制剂生产〔〕以及无菌原料药的〔〕和〔生产过程.答案:全过程、灭菌、无菌二、名词
GMP知识竞赛试题二--判断题
我国GMP第一次以法规颁布的时间是1988年3月答案:正确我国GMP认证的开始时间是1995年10月10日答案:错误(1995年10月1日)GMP的中文名称是:《药品生产质量管理规范》。答案:正确《药
关于医药行业GMP质量知识竞赛题纲
2010年度质量知识竞赛复习题纲填空题中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。开办药品生产企业,须经企业所在省、自治区、直辖市
GMP知识试题(含答案)
一、填空题关键人员包括企业负责人、生产治理负责人、质量治理负责人和质量受权人。关键人员应为 企业的全职人员。.企业应指定专人负责培训治理的工作,应有经生产治理负责人或质量治理负责人审核或批 准的培训方
2023年GMP知识竞赛考试题库大全-下(判断题)
2023年GMP知识竞赛考试题库大全-下判断题.生产过程中被病原体污染的物品和设备应当与未使用的灭菌物品和设备分开, 并有明显标志。A、正确B、错误答案:A.应当检查产品从一个区域输送至另一个区域的管
中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷含答案
中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷(考前复习资料) ★以上复习试题,请参训人员认真按本资料复习。最终考题内容和体型将在以上复习资料中随机、适量选出。一、填空题:(请在划线处填写正确答案)1、GMP