GMP证书延续及取样、验证与确认征求意见稿培训

- GMP法律、法规培训 - 总 工 办2014年3月 - GMP证书延续相关事宜及GMP部分征求意见稿的培训 - ——98

新版gmp智能溶出仪确认验证方案

ZPS-8G/RC806D型智能溶出仪确认／验证方案目 录1 概述2 仪器原理3 确认方案制定的依据4 确认目的5 验证小组成员、职责与人员培训6 相关文件确认7 仪器、仪表、容量器具校准确认8 验

药品GMP检查指南

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新建GMP生产厂房设施验证方案

颁发部门：生产技术部执行日期： 年 月 日起草人审核人质量保证部审阅人批准人年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日分发部门： 变更记载

新版GMP设备验证

设备验证一、广义的设备不只生产设备，还包括共用设施（水系统、压缩空气系统、空气净化系统和实验室分析仪器等设备）。设备验证周期分为六个阶段：1、设计需求阶段。2、设计建造阶段。3、开发测试阶段。4、确认

GMP验证标准管理规程

验证标准管理规程目 的：规范、指导公司药品生产的厂房、设施、设备、原辅材料、生产工艺、质量控制方法以及其它有关过程的各项验证工作，使本规程所指定的验证目标能按规定的要求进行实施，并达到预期的效果，从

新版GMP紫外分光光度计确认验证方案

新版GMP紫外分光光度计确认验证方案TU-1800紫外分光光度计确认／验证方案1 概述2 仪器原理3 确认方案制定的依据4 确认目的5 验证小组成员、职责与人员培训6 相关文件确认7 仪器、仪表、容量

GMP验证总计划

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GMP分析方法验证

- cGMP系列—分析方法验证（Analytical Method Validation) - 伍蔚萍 - 主 要 内 容

【最新】GMP确认与验证之药品持续工艺确认报告模板

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GMP厂房验证方案

GMP厂房验证方案1.目的：检查确认厂房的设计是否符合GMP标准设计要求。1.1 检查确认洁净厂房位置选择符合药品生产的环境要求；1.2 检查确认厂区按生产、行政、生活和辅助等功能合理布局，不互相妨碍

食品公司GMP培训

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