gmp自检试题

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GMP自检

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GMP自检

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GMP自检管理制度

1目的：建立自检管理程序，规范自检的方法，评估GMP的符合情况，持 续改进质量管理体系和提高产品质量。2范围：适用于自检管理。3责任质保部负责自检计划的编制和自检报告的起草，参与自检的实施与监督, 参

gmp自检表

一、机构与人员 在实施GMP的过程中，组织机构是组织保证，人员是执行主体，培训是重要环节，这是实施GMP的先决条件之一。企业必须建立适合自身实际的组织机构，明确各部门的职能及各岗位的职责，并配备专业、

GMP自检标准管理规程

自检标准管理规程目 的：通过自检确保公司持续、有效地执行GMP规范。范 围：适用于公司内部GMP自检的管理。责任人：组长、副组长、生产部、质量部、物控部、客服部、行政人事部。内 容：1．自检频次

GMP自检管理规程

撰写人：___________日 期：___________1、自检周期：每年至少进行一次全公司自检。特殊情况可随时组织检查。2、自检组织 自检小组成员： 组 长：总经理； 副组长：

gmp自检报告

gmp自检报告GMP自检报告 一、自检人员: 自检小组成员 二、自检日期:2014年12月17日,2014年12月19日 三、自检依据与项目:依据《药品质量生产管理规范》,2010年修订,进行自检～自

公司GMP自检管理制度

公司GMP自检管理制度 按照新版GMP修订. Xxxx制药有限公司类别：管理标准编号：xxxxx颁发部门：质管部页码：共5页, 第1页公司GMP自检管理制度版

GMP自检管理制度

GMP自检管理制度接收部门生效日期管理标准---质量制定人制定日期审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期1目的 制订一个厂内的GMP自检制度，发现缺陷，纠正偏差，提出改进建议和措施，确保生产

GMP自检计划与自检报告

2014年度GMP自检计划概况2014年公司要对颗粒车间认证，借此机会全面系统检查公司各剂型实施GMP的情况，借此全面评估公司的生产质量管理的现状和水平。自检工作先由各职能本部门按照新的检查细则的要求

GMP自检方案

GMP自检方案 自检目的：对全厂执行《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的情况进行检查和评价，并致力于缺陷改进，保证GMP体系的有效性、适宜性、符合性。自检准则：《药品生产质量管理规范》（2