腾讯文库搜索-GMP自检报告

腾讯文库

公司GMP自检管理制度

公司GMP自检管理制度1.目的:检查本公司执行GMP的实施情况,及时发现缺陷和隐患,主动防范质量风险的发生,确保产品质量稳定可靠,避免违规事件的发生和发展。2.范围:本标准适用于本公司范围内的GMP自

GMP自检概述1-自检的组织准备与计划编制

- 第1部分:GMP自检概述 - - 内容: - 什么是GMP自检?为什么要进行GMP自检?GMP对自检的要求GMP审计的

GMP自检表

一、机构与人员 在实施GMP的过程中,组织机构是组织保证,人员是执行主体,培训是重要环节,这是实施GMP的先决条件之一。企业必须建立适合自身实际的组织机构,明确各部门的职能及各岗位的职责,并配备专业、

gmp实验室自查报告

gmp实验室自查报告 gmp实验室自查报告 一、企业概况及历史沿革情况**制药有限公司座落于**,是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。公司始建于**年月,原名**,经**月改制,

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

GMP内审报告

东莞厚街溪头泰成玩具厂GMP内 审 报 告 内容:不符合项的分布表: 条款部门1.6.33.23.53.193.274.15合计喷油部◆1货仓部◆1移印部◆1手油部◆1注

最新GMP考试题库及答案

最新GMP考试题库及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历(或中级专业技术职 称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践

厂房设施GMP改造质量风险评估报告

药业有限公司厂房设施GMP改造质量风险评估报告质量风险编号QRM-2014-001评估小组成员会签部门姓名签名日期生产部QAQC设备部其他部门其他部门报告起草人日期报告审核人日期报告批准人日期 目

(精)GMP自检计划

安徽徽草堂药业饮片股份有限公司2016年09月GMP自检计划自检项目 为确认公司各车间及质量、物料、设备等与生产相关的各部门工作符合GMP要求,依据《药品生产质量管理规范》2010年版及附录和自

GMP文件体系管理

- GMP文件体系管理 - 杭州中美华东制药有限公司---技术质量部 - 内 容 - -

7.GMP运行情况报告

GMP认证资料:申报资料之七 兽药GMP认证申报资料七 兽药GMP运行情况报告河南海天生物科

药品GMP认证检查报告

药品 GMP 认证检查报告公司名称XXXX药业有限公司认证范围建议证书有效期5 年检查时间2申请书编号检查依照《药品生产质量管理规范》(2010 年订正 )陪伴部门 陪伴人员 职务一、检查的状况专述: