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GMP检查员培训内容药品生产日常监督检查务实ppt课件

- 一、日常监督检查职责分工 - 省局:组织、指导和监督;组织培训和风险研判,确定工作重点,评价考核,可直接检查市局:组织实施(落实监管责任制、制定计划并组织落实);负责原料药、

内审检查表(iso13485和gmp)

内审检查表审核依据ISO13485:2016 (YY/T 0287-2017)内审员审核日期编号标准要求编号GMP检查指导原则审核方法被审部门记录符合性审核要点方法4.1总要求4.1.1 组织应按本国

GMP对生产车间的管理

幻灯片1新版GMP对生产车间的管理幻灯片2新版GMP 第九章 生产管理第一节 原则第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量

食品添加剂企业HACCP认证GMP检查表

食品添加剂企业HACCP认证GMP检查表认证产品: 检查要素 实际状况描述 未达标 第一部分:环境卫生 1、 食品添加剂生产企业应选择地势干燥、水源充足、交通便利的区域。 2、

国内食品工厂每月GMP检查表

工厂检查表记录人: 检查日期:安全卫生管理体系1.9 有产品标识,质量追踪及产品召回的规定及记录1.20 设有与工厂加工规模相匹配的化验室,有足够数量的化验设备并有记录,化验员须经过培训并有上岗合格证

GMP自检表

一、机构与人员 在实施GMP的过程中,组织机构是组织保证,人员是执行主体,培训是重要环节,这是实施GMP的先决条件之一。企业必须建立适合自身实际的组织机构,明确各部门的职能及各岗位的职责,并配备专业、

生产管理--兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 精品

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 编号企 业 名 称经 营 范 围验收情况 现场检查验收时间验收专家名单0001贵阳月波兽药经营部 抗生素、化学药品、外用杀虫剂、消毒剂、中成药推荐为兽药GSP

GMP药品生产质量管理规范和管理PPT课件

- * - 一、GMP的发展史 - * - 1922~1934年,氨基比林(解热镇痛 )→白细胞减少症 ,在美国到19

公司GMP自检管理制度

公司GMP自检管理制度1.目的:检查本公司执行GMP的实施情况,及时发现缺陷和隐患,主动防范质量风险的发生,确保产品质量稳定可靠,避免违规事件的发生和发展。2.范围:本标准适用于本公司范围内的GMP自

2010版GMP企业自检管理规程

文件题目自检管理规程文件类型标准管理规程-自检文件编号起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门生效日期分发部门1. 目的:企业GMP自检是质量审计的重要组成部分,为了有效保障GM

新版GMP基础知识培训试题及答案

GMP基础知识培训试题部门: 姓名: 成绩:一、选择题(全部为单项选择题,每题2分,共50分)1、下列不需要在清洁

GMP自检检查表格范例

GMP自检检查表 一、质量管理 条款 第五条 第六条 第七条 第八条 第九条 检查内容检查方法及结果(吻合弊端项目记录“√”,不吻合“△”,无此项“—”)(