腾讯文库搜索-GMP自检管理规程
GMP原始数据管理规程
原始数据管理规程目 的本规程规定了质量控制室原始数据管理的基本要求。范 围本规程适用于质量控制室原始数据的管理。责 任QC检验员:负责定期将完整无误的纸质检验记录、电子数据资料
GMP化验室的计算机管理规程
计算机化系统管理规程编码:SMP-QC-01900页码: PAGE \* Arabic \* MERGEFORMAT1 / NUMPAGES \* Arabic \* MERGEFORMAT6
《GMP物料管理培训》课件
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GMP人员培训与考核管理规程
题 目: 人员培训与考核管理规程起 草 人:日期: 年 月 日文件编码:SMP-JR-06-004-00审 核 人:日期:
药品生产质量管理GMP规程讲义
- * - 1、什么是GMP - “GMP”是“药品生产质量管理规范”。英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是
新版GMP产品返工重新加工管理规程
产品返工、重新加工管理规程1. 目的 Objective / Purpose制定一个规程,规定本公司产品或生产过程发生异常情况时的处理要求,并规范其返工和重新加工操作。2. 适用范围Scope适用
GMP生产异常情况处理管理规程
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中药饮片厂GMP质量管理规程培训考核试题及答案
GMP质量管理规程培训考试试卷 考试时间 : 姓名:一、选择题(共20题,每题 5 分)1. 各部门负责人应当确保所有人员( ),
GMP持续工艺确认管理规程
持续工艺确认管理规程 1 目的与范围 通过实时监测和纠正不必要的趋势或变化来促进过程控制,减少浪费,提高产品质量;持续工艺确认应实时进行及时对趋势作出反应,确保工艺和产品质量处于验证的受控状态。本规
精选GMP物料管理作业规程
目 录物料采购标准操作规程SX—JS—WL—001……………………………………1原辅、包材库前清包、理批标准操作规程SX—JS—WL—002………………5中药材接收标准操作规程SX—JS—WL—0
GMP持续工艺确认管理规程
持续工艺确认管理规程 1 目的与范围 通过实时监测和纠正不必要的趋势或变化来促进过程控制,减少浪费,提高产品质量;持续工艺确认应实时进行及时对趋势作出反应,确保工艺和产品质量处于验证的受控状态。本规
批生产和批包装记录管理规程(新版GMP)
目的:规范批生产记录的编制、批准、复制、发放、填写、收集整理、审核、变更、保存及销毁的管理。2.范围:本规程适用于所有产品的批生产、批包装批记录的管理。3.职责:生产技术部经理确保本规程的实施,生产技