新版GMP状态标志牌管理规程

状态标识管理规程编制部门： 质量部编号：执行日期： 年 月 日起草人审核人QA审阅批准人起草原因： 新订 修订说明: 分发部门QA、QC、生产技术部、设备动力部、

GMP产品稳定性考察管理规程

产品稳定性考察管理规程1.目 的建立一个产品稳定性考察管理规程，使能在产品有效期内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题，并确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量的各项要求。2.范

GMP产品稳定性考察管理规程

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GMP洁净实验室标准管理规程

清洁实验室标准管理规程编订依据：药品生产质量管理规范﹙ＧＭＰ文件1998年版﹚一、物料出入一般实验区标准操作程序1 主题内容本标准规定了物料进出一般实验区的程序及要求。2 适用范围本标准适用于进出

GMP认证文件-中药饮片公司药品物料管理规程

目 录中药材、中药饮片熏蒸规程 2标签、饮片袋等印字包材的管理规程 3中药材、中药饮片熏蒸规程 6原料、辅料和包装材料的复检管理规程 8毒性原料、毒性成品管理规程 10原料、辅料、包装材料出库管理

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GMP药品生产区工艺卫生管理规程

GMP药品生产区工艺卫生管理规程一、目的建立一般生产区的工艺卫生管理标准。二、适用范围一般生产区生产过程中的所用物料、生产流程及设备的卫生管理。三、责任者生产人员、管理人员对此规程的实施负责；车间主任

GMP计算机化系统数据备份恢复管理规程

计算机化系统数据备份恢复管理规程目的：规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的数据表备份恢复管理，确保计算机化系统数据安全。范围：适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的

GMP厂房设计施工和验收管理规程

GMP厂房设计施工和验收管理规程南京正草堂药业有限公司厂房与设施管理标准文件厂房设计施工和验收管理规程文件编号： SMP- I 04-2015版 序： 第 二 版修改状

新版gmp生产区工作服管理规程

1目的规范生产区工作服的上生管理程序，保证洁净区个人上生、工艺卫生，最大限度的降低 污染及交叉污染的发生，确保产品质量。本规程适用于生产区工作服的管理，包括外来参观人员工作服。3 职责制剂生产部负责木

《GMP生产管理培训》PPT课件

- GMP对物料及生产管理的要求 - - 一、范围与内容概述 - 从认证检查的角度，主要对应《药品生产质量管理规范》（98年

新版GMP持续稳定性考察管理规程

1.目的：在有效期内监控已上市药品质量，以发现市售包装药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量变化），保证按照固定验证过的生产参数制造的产品质量维持在稳定的趋势，并且经此考察可以在有效期内监控药品质量，