GMP偏差处理管理规程

GMP偏差处理管理规程1.目的：建立一个偏差处理的管理规程。建立生产过程偏差处理规定，以规范偏差的处理，在对偏差作出正确处理的前提下，保证产品质量。2.范围：适用于本公司所有可能影响产品质量的偏差处理

新版GMP文件管理规程

题目：文件管理规程起草人：日期：年月日文件编码：SMP-WJ-01-001-00审察人：日期：年月日颁发部门：质量课赞同人：日期：年月日见效日期：年月日发散部门：质量课、生产部、供储部、设施部、销售部

新版GMP记录管理规程

文件名称记录管理规程页数6-1文件编码 SMP-WJ-0006-00新订 eq \o\ac(□,√) 修订 □起草人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期 颁发部门质管部生效日期分发部门目

新版GMP委托合同管理规程

目 的：规范委托方和受托方所签订的委托合同,保证该规程符合GMP要求。范 围：本规程适用于委托生产、委托检验的合同。责 任：委托方、受托方对本规程实施负责。内 容：1 GMP中明

新版GMP记录管理规程

文件名称记录管理规程页数6-1文件编码 SMP-WJ-0006-00新订 eq \o\ac(□,√) 修订 □起草人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期 颁发部门质管部生效日期分发部门目

GMP文件管理规程(修订)(1)

制 定 人审 阅 人审 核 人批 准 人部 门签 名日 期执行日期分发部门及数量：资料管理室（1）份、质量管理部（1）份、生产管理部（1）份、采购管理部（1）份、技术管理部（1）份、

公司GMP自检管理制度

公司GMP自检管理制度1.目的：检查本公司执行GMP的实施情况，及时发现缺陷和隐患，主动防范质量风险的发生，确保产品质量稳定可靠，避免违规事件的发生和发展。2.范围：本标准适用于本公司范围内的GMP自

GMP计算机化系统验证总计划管理规程

计算机化系统验证总计划管理规程目的：建立计算机化系统验证总计划管理规程，作为公司计算机化系统验证的纲领性文件，为公司药品生产质量过程中涉及的所有计算机化系统验证活动的制定提供策略及依据，同时为验证方案

【管理精品】GMP自检管理制度

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新版GMP物料供应商管理规程

物料供应商管理规程文件编码： SMP-QA-001 版本：02 页码：1/9 颁发部门：质管部 禁止复印 分发号： 分发范围质管部 〔前处理车间 〔〕 QA 处 〔√〕 QC 处〕 洁净区车间 〔物料

GMP批生产记录管理规程

GMP批生产记录管理规程1.目的：规范生产过程中记录文件的编制、审核、批准、使用、保管的管理程序。2.范围：适用于本公司的所有剂型、品种的批生产记录。3.责任：3.1相关车间岗位操作人、岗位负责人严格

GMP认证计算机化系统验证管理规程

名称计算机化系统验证管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部门审核人/日期QA审核人/日期批准人/日期生效日期QA经理/日期颁发部门质量管理部分发部门各职能部门1.目的：本规程是对与GM