GMP自检管理制度

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GMP文件-文件编码管理规程

题 目文件编码管理规程第 1 页 共 4 页编 码SMP-WJ-008版 次01编制/日期QA审核/日期批准/日期分发单位生产供应部、质量部、销售部、后勤保障部颁发数量

gmp自检试题

- GMP自检试题 - - 书籍能培养我们的道德情操，给我们巨大的精神力量，鼓舞我们前进 - *

新版GMP--物料供应商管理规程

物料供应商管理规程文件编码： SMP-QA-001版本：02页码： PAGE 1/9颁发部门：质管部禁止复印分发号：分发范围质管部 〔 〕QA处 〔√〕QC处 〔

gmp自检表

一、机构与人员 在实施GMP的过程中，组织机构是组织保证，人员是执行主体，培训是重要环节，这是实施GMP的先决条件之一。企业必须建立适合自身实际的组织机构，明确各部门的职能及各岗位的职责，并配备专业、

GMP药品稳定性试验标准管理规程

药品稳定性试验标准管理规程目 的：考察药品的质量稳定性，为建立药品的合理有效期或使用期提供科学依据。范 围：适用于新产品、已上市药品的稳定性试验。责任人：QC、QA对本规程实施负责，质量部经理负责

gmp自检报告

gmp自检报告GMP自检报告 一、自检人员: 自检小组成员 二、自检日期:2014年12月17日,2014年12月19日 三、自检依据与项目:依据《药品质量生产管理规范》,2010年修订,进行自检～自

GMP实验室偏差管理规程

试验室偏差治理处理规程目的本规程规定了试验室在样品上消灭超出规定结果〔OOS〕和超趋势结果〔OOT〕时的处理及调查的过程和方法，保证检验数据牢靠，并防止再次消灭。范围本规程适用于但不限于试验室的全部化

GMP厂房与设施管理规程

南京正草堂药业有限公司厂房与设施管理标准文件厂房与设施管理规程文件编号： SMP-I 01-2015版 序： 第 二 版修改状态： 0

GMP实验室偏差管理规程

实验室偏差管理处理规程目的本规程规定了实验室在样品上出现超出规定结果（OOS）和超趋势结果（OOT）时的处理及调查的过程和方法，保证检验数据可靠，并防止再次出现。范围本规程适用于但不限于实验室的所有化

GMP实验室偏差管理规程

实验室偏差管理处理规程1目的1.1本规程规定了实验室在样品上出现超出规定结果（00S）和超趋势结果（00T）时的处理及调查的过程和方法，保证检验数据可靠，并防止再次出现。2范围本规程适用于但不限于实验

GMP实验室偏差管理规程

实验室偏差管理处理规程1 目的1.1本规程规定了实验室在样品上出现超出规定结果（00S）和超趋势结果（00T）时的处理及调查的过 程和方法，保证检验数据可靠，并防止再次出现。2 范围本规程适用于但不限