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2015年小针车间GMP自检计划

自检目的/类型自检寻找问题并及时整改,迎接GMP认证。自检区域(1)制剂三车间(4)生产部(7)设备工程部(2)检测中心(5)质量部(3)西区仓库(6)GMP办公室 检查依据/自检表药品生产质量

2017年GMP自检方案模板

****有限公司自 检 方 案目 录目的依据审核小组组成检查时间检查地点审核范围安排与分工附件:自检记录需要《GMP自检检查表》可百度CIO在线下载CIO合规保证组织-国健医药咨询提供GMP认证等咨

自检 GMP培训课件[精]

- 新版GMP条条看 - 云南省食品药品监督管理局药品安全监管处 杨美峰 2011年10月 - 新版GMP14章

GMP自检知识考核试卷

GMP自检知识考核试卷姓名 部门 岗位 成绩 一、填空题(每格1.5分,共75分)1.公司每年至少组

GMP自检计划与自检报告1

GMP自检计划概况公司要对颗粒车间认证,借此机会全方面系统检查公司各剂型实施GMP的状况,借此全方面评定公司的生产质量管理的现状和水平。自检工作先由各职能本部门按照新的检查细则的规定和涉及各部门的有关

新版GMP年度自检计划

湖南亚大制药有限公司2014年度自检计划自检目的:通过自检确保公司持续、有效地执行GMP规范,通过定期地GMP自检确认公司执行GMP的符合性,找出改进机会,实现持续改进。自检依据:药品生产质量管理规范

第13章 GMP实施指南 自检

第13章 自检13.1 自检的组织13.1.1 企业应定期组织自检,以证实企业质量保证体系的有效性,使药品生产的全过程始终如一地得到控制,从而保证产品质量安全、有效。13.1.2 自检工作由企业生

GMP实施情况自检报告

GMP 实施状况自检报告依据《药品生产质量管理规范(1998年修订 》与其附录 的要求, 参照 《药品 GMP 认证评定标准》 , 我们对公司执行 《药 品生产质量管理规范》 的状况进行了一次全面的自

GMP自检的项目和方法

GMP自检的项目和方法GMP自检的项目:厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级进行合理布局。厂房是否有防止昆虫和其它动物进入的设施。洁净室(区)的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施。

gmp自检方案

GMP自检方案自检目的:对全厂执行?药品生产质量管理规?〔2010年修订〕的情况进展检查和评价,并致力于缺陷改良,保证GMP体系的有效性、适宜性、符合性。自检准则:?药品生产质量管理规?〔2010年修

gmp自检方案

GMP自检方案自检目的:对全厂执行"药品生产质量管理规"〔2010年修订〕的情况进展检查和评价,并致力于缺陷改良,保证GMP体系的有效性、适宜性、符合性。自检准则:"药品生产质量管理规"〔2010年修

GMP自检方案

GMP自检方案GMP自检方案 自检目的:对全厂执行《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的情况进行检查和评价,并致力于缺陷改进,保证GMP体系的有效性、适宜性、符合性。自检准则:《药品生产质量