gmp自检方案

GMP自检方案 自检目的：对全厂执行《药品生产质量管理规》（2010年修订）的情况进行检查和评价，并致力于缺陷改进，保证GMP体系的有效性、适宜性、符合性。自检准则：《药品生产质量管理规》（201

GMP自检的定义与过程

- 第1部部分分：：GMP自自检检概概述述 - - 内容容：： - 什么么是是GMP自自检检？？为什什么么要要进进行行GMP

GMP自检报告

GMP自检报告按照药品监督管理局要求和指示精神，我公司由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人。一、自检人员：组 长：副组长：成 员：二、自检日期： 2017年9月7日三、自检依

GMP自检记录

GMP自检记录自检日期 受检部门 检查项目 检查要求 检查结果 人 1. 有GMP培训管理制度及培训计划。 员 2. 有培训教案和培训记录及培训考核情况。 培 3. 对维修人员、辅助人员的洁净区卫生管

GMP自检管理规程

北京康源祥瑞医药科技有限公司文件名称GMP自检管理规程文件编号SMP-ZJ/TOOI-OI编制人编制H期年 月H复制人审核人市核日期年 月曰复制份数批准人批准日期年刀日生效日期年刀日颁发部门办公室分发

GMP自检管理程序

自检管理程序文件编码MX 1202·011 - 00Copy №起草： 日期： 审核： 日期：批准： 日

GMP自检方案

GMP自检方案一、自检目的：对全厂执行《药品生产质量管理规范》（ 2010 年修订）的情况进行检查和评价，并致力于缺陷改进，保证 GMP体系的有效性、适宜性、符合性。二、自检准则：《药品生产质量管理规

药厂gmp自检计划

药厂gmp自检计划 ：自检 药厂 计划 gmp gmp与现场管理 工程开工自检计划 gmp现场检查指导原则 篇一：新版GMP年度自检计划 湖南亚大制药有限公司 2014年度自检计划

GMP自检(审计)

- 审 计 - 审计的定义审计的目的审计的方式审计的依据内部审计的时机和频率审计的范围审计员的背景和培训审计的步骤 - <#>

GMP自检表

一、机构与人员 在实施GMP的过程中，组织机构是组织保证，人员是执行主体，培训是重要环节，这是实施GMP的先决条件之一。企业必须建立适合自身实际的组织机构，明确各部门的职能及各岗位的职责，并配备专业、

药厂gmp自检计划

药厂gmp自检计划　　湖南亚大制药有限公司XX年度自检计划　　1.自检目的：通过自检确保公司持续、有效地执行GMP规范，通过定期地GMP自检确认公司执行GMP的符合性，找出改进机会，实现持续改进。

公司GMP自检管理制度

公司GMP自检管理制度1.目的：检查本公司执行GMP的实施情况，及时发现缺陷和隐患，主动防范质量风险的发生，确保产品质量稳定可靠，避免违规事件的发生和发展。2.范围：本标准适用于本公司范围内的GMP自