腾讯文库搜索-GMP自检

腾讯文库

新版GMP标准条款自检模块

条款机构与人员(增加星号 5 条,星号共7 条)要素审核项目审核方式审      核      结      果*0301企业应建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责。文件1、企业组织机

药品GMP自检内容李永康

2010版药品GMP自检内容自检范围:机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件、生产管理、质量管理、委托生产与委托检验、发放与召回、投诉与不良反应、自检自检依据:《药品生产质量管理规

药品GMP认证自检项目---厂房与设施

序号条款检查内容检查方法记录10801企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理,不得互相妨碍。①现场检查生产环境:生产、行政、生活辅助

新版GMP标准条款自检模块 物料

新版GMP标准条款自检模块四、物料条款物料(增加星号4条,星号共9条)要素自检项目自检方式自检结果3801药品生产所用物料的购入、贮 存、发放、使用等应制定管理 制度。物料管理文件1、检查是否有物料购

GMP培训PPT

- * - * - 我国药品GMP沿革 - 1982年,中国医药工业公司制订的《药品生产管理规范》(试行稿)1984年,中国医

食品公司GMP培训

- GMP培训产品发展推广系统生产工程技术部 - - - 内 容 - 一、GMP基本知识二、为什么

《GMP自检标准》word版

GMP自检标准目的建立GMP自检标准,保证生产和质量管理符合GMP要求。范围 所有与生产质量相关的因素责任质量管理部负责本标准的实施执行内容

我国的GMP与国际上GMP的比较

For personal use only in study and research; not for commercial use我国的GMP与国际上GMP的比较: 一、GMP要求 我国目前执行的

GMP 车间GMP Workgroup

- GMP 车间 GMP Workgroup - 必然性:1、GMP产生的历史背景 ——“反应停事件”催生美国《联邦食品、药品和化妆品法》1)药品强制证明有效、安全2)

药品GMP检查指南

肆芇蒃螀羂芆薅羅芁莅蚇螈膇莄蝿羃肃莃葿螆罿莂蚁羂羅莂螄袅芃莁蒃肀腿莀薆袃肅荿蚈肈羁蒈螀袁芀蒇蒀蚄膆蒆薂衿肂蒆螅蚂肈蒅蒄羈羄蒄薇螁节蒃虿羆膈蒂螁蝿肄薁蒁羄羀薁薃螇艿薀蚅羃芅蕿袈螅膁薈薇肁肇膄蚀袄羃膄螂聿

GMP自检在药品生产质量管理过程中的作用与地位

- 贵州柏强制药股份 - 自检在药品生产质量管理过程中的作用与地位岑 春 - <#> - -

制药企业GMP自检培训物料及生产管理系统

- 制药企业GMP自检培训 物料及生产管理系统 - 一、建立健全药品生产过程质量保证体系二、物料管理系统自检三、生产管理系统自检 - GMP现场检查