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新版GMP年度自检计划模板
新版GMP年度自检计划湖南亚大制药有限公司2014年度自检计划自检目的:通过自检确保公司持续、有效地执行GMP规范,通过定期地GMP自检确认公司执行GMP的符合性,找出改进机会,实现持续改进。自检依据
GMP自检方式与方法
- GMP自检的方式方法 - 国家药监总局高研院培训内容汇报 - 汇报人:** - -
GMP年度自检计划.doc
湖南亚大制药2022年度自检打算.自检目的:通过自检确保公司持续、有效地执行GMP标准,通过 定期地GMP自检确认公司执行GMP的符合性,找出改进时机,实 现持续改进。.自检依据:药品生产质量治理标准
最新GMP考试题库及答案
最新GMP考试题库及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历(或中级专业技术职 称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践
GMP自检详细流程及相关表格
一. 自检应分的几步:(一) 自检的启动1. 任命自检小组组长2. 自检小组的组建3. 有关文件和信息的收集和审阅4. 与受检部门__(必要时)(二) 现场检查的准备1. 编制自检计划2. 自检小组成
GMP自检+文件管理+质量风险管理
- 质量管理体系基础知识培训自检+文件管理+培训档案 - 兼谈风险管理 周经理 2010.6.30
中药饮片GMP自检记录
*饮片厂药品GMP自检记录药品GMP自检记录自检范围:原则、人员、厂房与设备、设备、物料与产品、确认与考证、文件管理、生产管理、质量管理。自检依照:《药品生产质量管理规范》(20
《GMP自检概述》PPT课件
- 文件系统、质量管理系统的自检 - 主要内容 - 第一单元:文件系统的自检 -规范对文件的要求 -如何实施文件管理 -如何进行文
GMP自检细则分工表
GMP自 检 细 则 分 工 表GMP自查细则检查项目共计178条,关键项目(*)31项,一般项目147项,。根据认证范围,确定相应的中药制剂检查项目。检查自查项目分类如下: 分类名称检查项目总数关键
新版gmp自检检查表
自检检查表质量管理条款检查内容检查方法及结果(符合√不符合×)缺陷项目记录原 则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、
GMP自检的五大步骤[修改版]
第一篇:GMP自检的五大步骤GMP自检的五大步骤 GMP自检的步骤(一) 活动1.1:任命自检小组组长 自检小组长需要主持自检的全过程。 一般有企业质量负责人任命或本人担任。 有企业负责人授权。
GMP自检记录08版
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