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新版GMP年度自检计划模板

新版GMP年度自检计划湖南亚大制药有限公司2014年度自检计划自检目的:通过自检确保公司持续、有效地执行GMP规范,通过定期地GMP自检确认公司执行GMP的符合性,找出改进机会,实现持续改进。自检依据

GMP自检方式与方法

- GMP自检的方式方法 - 国家药监总局高研院培训内容汇报 - 汇报人:** - -

GMP年度自检计划.doc

湖南亚大制药2022年度自检打算.自检目的:通过自检确保公司持续、有效地执行GMP标准,通过 定期地GMP自检确认公司执行GMP的符合性,找出改进时机,实 现持续改进。.自检依据:药品生产质量治理标准

最新GMP考试题库及答案

最新GMP考试题库及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历(或中级专业技术职 称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践

GMP自检详细流程及相关表格

一. 自检应分的几步:(一) 自检的启动1. 任命自检小组组长2. 自检小组的组建3. 有关文件和信息的收集和审阅4. 与受检部门__(必要时)(二) 现场检查的准备1. 编制自检计划2. 自检小组成

GMP自检+文件管理+质量风险管理

- 质量管理体系基础知识培训 自检+文件管理+培训档案 - 兼谈风险管理 周经理 2010.6.30

中药饮片GMP自检记录

*饮片厂药品GMP自检记录 药品GMP自检记录 自检范围:原则、人员、厂房与设备、设备、物料与产品、确认与考证、文件管理、生产管理、质量管理。 自检依照:《药品生产质量管理规范》(20

《GMP自检概述》PPT课件

- 文件系统、质量管理系统的自检 - 主要内容 - 第一单元:文件系统的自检 -规范对文件的要求 -如何实施文件管理 -如何进行文

GMP自检细则分工表

GMP自 检 细 则 分 工 表GMP自查细则检查项目共计178条,关键项目(*)31项,一般项目147项,。根据认证范围,确定相应的中药制剂检查项目。检查自查项目分类如下: 分类名称检查项目总数关键

新版gmp自检检查表

自检检查表质量管理条款检查内容检查方法及结果(符合√不符合×)缺陷项目记录原 则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、

GMP自检的五大步骤[修改版]

第一篇:GMP自检的五大步骤GMP自检的五大步骤 GMP自检的步骤(一) 活动1.1:任命自检小组组长 自检小组长需要主持自检的全过程。 一般有企业质量负责人任命或本人担任。 有企业负责人授权。

GMP自检记录08版

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